País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
budésonide 1 mg
SANDOZ
R03BA02.
budésonide 1 mg
1 mg
Suspension
pour un récipient unidose de 2 ml > budésonide 1 mg
inhalée
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml
liste I
GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE, ANTIASTHMATIQUES, Code ATC: R03BA02.BUDESONIDE SANDOZ contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.BUDESONIDE SANDOZ en nébulisation s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.
BUDESONIDE 1mg/2 ml - PULMICORT 1mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Valide
2004-12-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023 Dénomination du médicament BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 3. Comment utiliser BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE, ANTIASTHMATIQUES, Code ATC: R03BA02. BUDESONIDE SANDOZ contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Budésonide........................................................................................................................ 1,00 mg Pour un récipient unidose de 2 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation par nébuliseur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BUDESONIDE SANDOZ, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, est indiqué : · en traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l’asthme avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels Adulte : 0,5 mg à 4 mg par jour. Enfant : 0,25 mg à 2 mg par jour. La dose de 2 mg est réservée au traitement de l'asthme sévère. Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de nébulisation par jour. Une dose quotidienne allant jusqu’à 1 mg peut être administrée en une seule séance de nébulisation par jour. Après plusieurs jours (ou semaines) de traitement initial, lorsque l'état clinique est amélioré, que les symptômes ont régressé et que l'asthme est contrôlé, la posologie minimale efficace devra être recherchée. Dans ce but, la dose quotidienne pourra être administrée en une séance de nébulisation par jour, si ce rythme d'administration favorise l’observance du traitement. En cas de déstabilisation de l'asthme, la dose et le nombre de prises devront être à nouveau augmentés. Chez les enfants de moins de 5 ans présentant des épisodes récurrents de sifflements bronchiques, l'admini Leer el documento completo