Buserelin animedica 0,04mg/ml-Injektionslösung für Rinder, Pferde und Kaninchen

País: Austria

Idioma: inglés

Fuente: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-01-2013

Ingredientes activos:

buserelin 4 µg/ml

Disponible desde:

aniMedica GmbH

Código ATC:

QH01CA90

formulario farmacéutico:

Solution for injection

Grupo terapéutico:

buserelin

Área terapéutica:

Cattle Females, Horses Females, Rabbit Females

Fecha de autorización:

2009-07-29

Ficha técnica

                                1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml  – Injektionslösung  für Rinder,  Pferde, Kaninchen 
(Germany) 
Buserelin aniMedica 0.004 mg/ml  – Injektionslösung  für Rinder,  Pferde, Kaninchen 
(Austria) 
Buserelin aniMedica 0.004 mg/ml  – Roztwór do wstrzykiwań bla 
bydło, konie, króliki
 
(Poland) 
Busol – 0.004 mg/ml  solution  injectable pour bovines,  equines, lapins   
(France) 
Busol – 0.004 mg/ml  solution  for injection  for cattle, horses, rabbits 
 
(United Kingdom) 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
0.0042 mg/ml  Buserelin acetate equivalent to 0.004 mg/ml  Buserelin 
 
EXCIPIENT(S): 
Benzyl alcohol  20.0 mg/ml 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution  for injection 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Cattle, horse, rabbit 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
In cattle: 
- Early cycle induction  post partum 
- Treatment of follicular  cysts 
-  Improvement  of  conception  rate  in  artificial  insemination  procedures,  also  after  synchronisation  of 
oestrus with a PGF2α analogue. Results may however vary depending on breeding conditions. 
 
In horses : 
- Induction of ovulation  to synchronise ovulation  more closely with mating 
- Improvement of conception rate  
 
In rabbits: 
- Improvement of conception rate 
- Induction of ovulation  in  post partum insemination. 
_ _
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
None. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS 
 
Treatment with a GnRH analogue is only  symptomatic; the causes underlying  a fertility  disorder are 
not eliminated  by this treatment. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FO
                                
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