BYKAHEPAR M SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MENBUTONA

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.

Código ATC:

QA05AX90

Designación común internacional (DCI):

MENBUTONE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Menbutona

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ANOREXIA; Indicaciones especie Todas: INDIGESTION; Indicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA PANCREATICA; Indicaciones especie Porcino: CETOSIS; Indicaciones especie Porcino: TOXEMIA; Indicaciones especie Porcino: INTOXICACION; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTERMIA; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: OBSTRUCCIÓN BILIAR; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: BENCILPENICILINA PROCAINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: VITAMINAS DEL COMPLEJO B; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LAGRIMEO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTORNUDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTIMULACIÓN DEFECACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CAIDA DEL ANIMAL

Estado de Autorización:

Autorizado, 570302 Suspenso, 570302 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
BYKAHEPAR M
Solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Laboratorios Syva, S.A.
Avda Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León - España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BYKAHEPAR M
Menbutona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Menbutona ..................... ……………………………………..100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico.....................................................................2
μl
Otros excipientes c.s.p. .......................................................... 1 ml
4.
INDICACIONES DE USO
Normalizador de la funcionalidad gástrica, duodenal y biliar, indicado en aquellas
situaciones en que se requiere una estimulación de las secreciones digestivas, tales
como:
Bovino: Indigestiones.
Toxemias.
Cetosis.
Anorexia.
Insuficiencias hepática y pancreática.
Porcino:
Indigestiones.
Anorexia.
Intoxicaciones.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BYKAHEPAR M -1315 ESP- prospecto
_F-DMV-01-03_
_AGENCIA ESPAÑOLA DE_
_MEDICAMENTOS Y_
_PRODUCTOS SANITARIOS_
Insuficiencias hepática y pancreática.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con alteraciones cardiacas, hipertermia u obstrucción en las
vías biliares.
No administrar�

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BYKAHEPAR M
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Menbutona
100 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico*
2
μl
Otros excipientes c.s.p
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Normalizador de la funcionalidad gástrica, duodenal y biliar, indicado en aquellas situaciones
en que se requiere una estimulación de las secreciones digestivas, tales como:
Bovino:
Indigestiones.
Toxemias.
Cetosis.
Anorexia.
Insuficiencias hepática y pancreática.
Porcino:
Indigestiones.
Anorexia.
Intoxicaciones.
Insuficiencias hepática y pancreática.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con alteraciones cardiacas, hipertermia u obstrucción en las vías
biliares.
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BYKAHEPAR M -1315 ESP-
_F-DMV-01-03_
_AGENCIA ESPAÑOLA DE_
_MEDICAMENTOS Y_
_PRODUCTOS SANITARIOS_
No administrar a gatos en ningún caso.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La administración IV debe hacerse lentamente (en tiempo no inferior a 1 minuto) para evitar
la aparición de las reacciones adversas anteriormente descritas.
Se recomienda no inyectar por vía IM más de 20 ml en un solo punto de aplicación.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO
A LOS ANIMALES
En caso de�