País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
megestrol-acetát
HCM Pharma Kft.
L02AB01
megestrol acetate
TK
Kiszerelések: 1 X 240 ml HDPE tartályban - 30 ml-es PP adagolópohárral - OGYI-T-24044 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MEGACE belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-06416
Generikus
2022-04-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CACHEXI 40 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ megesztrol-acetát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cachexi 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió (továbbiakban: Cachexi szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cachexi szuszpenzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cachexi szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Cachexi szuszpenziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CACHEXI SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Hatóanyaga a megesztrol-acetát, ami a sárgatesthormon (progeszteron) egy származéka. A gyógyszert az előrehaladott emlőkarcinóma tüneteinek enyhítésére alkalmazzák. Daganatos betegséget vagy szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS) kísérő kóros étvágytalanság és lesoványodás kezelésére is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A CACHEXI SZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CACHEXI SZUSZPENZIÓT - ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén, - vérrög által okozott ére Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Cachexi 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg megesztrol-acetát 1 ml szuszpenzióban. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer 50 mg/ml szacharózt, és 2 mg/ml nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. A segédanyagok ismert hatásaival kapcsolatos információkat lásd a 4.4 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió. Fehér, tejszerű, narancs illatú szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐKF 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Előrehaladott emlőkarcinóma palliatív kezelése. · Tumort vagy szerzett immunhiányos szindrómát kísérő anorexia és cachexia kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek: · _Emlőkarcinóma_ esetén 160 mg/nap. · _Anorexia vagy cachexia _esetén 400-800 mg/nap. A kezelést minden indikációban legalább 2 hónapig kell folyamatosan alkalmazni. Idősek: Nincs elegendő klinikai vizsgálati adat arra vonatkozóan, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegek a megesztrol-acetátra másként reagálnak-e, mint a fiatalabbak. Egyéb klinikai vizsgálati jelentések alapján nem lehetett különbségeket meghatározni az idősebb és fiatalabb betegek reakciója között. Idős betegek esetében az adag meghatározása általában óvatosságot igényel (a kezdeti adag a legalacsonyabb legyen az adagolási határból), figyelembe véve a csökkent máj-, vese- vagy szívműködés és/vagy a kísérő betegségek gyakoribb előfordulását. A megesztrol-acetát főként a vesén keresztül választódik ki, így a toxicitás veszélye magasabb lehet a vesekárosodott betegek esetében. Mivel az idősebb betegeknél gyakrabban fordul elő csökkent veseműködés a dózis meghatározás óvatosságot igényel és hasznos lehet a vesefunkció monitorozása. Gyermekek és serdülők: Biztonságos alkalmazására és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. Gyermekek és serdülők számára ez a gyógyszer nem javasolt. Leer el documento completo