País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levocarnitinum
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
A16AA01
Levocarnitinum
100 mg/ml
soluţie orală
N10
fără prescripție
Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Grecia
2018-07-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CARTAN 100 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ Levocarnitină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cartan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cartan 3. Cum să luaţi Cartan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cartan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cartan conţine levocarnitină, care este un tip de proteină. Se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari și nou-născuţi. Deficiența de carnitină apare atunci cînd în organism este un deficit de levocarnitină. Cartan suplinește deficitul de levocarnitină, jucînd un rol semnificativ în producerea şi transportul energiei celulare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARTAN NU UTILIZAŢI CARTAN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament (vezi pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Cartan dacă: - aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă) - sunteţi diabetic şi Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cartan 100 mg/ml soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1 g; 1 ml soluție orală conține 100 mg levocarnitină. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, metilparaben (E218). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală Soluţie orală transparentă, incoloră sau de culoare galben pală. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari și nou-născuţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Cartan se administrează pe cale orală. Soluţia orală poate fi administrată nediluată sau diluată cu apă sau suc de fructe. ADULȚI, COPII, SUGARI ȘI NOU-NASCUȚI Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea tratamentului prin determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinei libere şi acilice. TRATAMENTUL TULBURĂRILOR METABOLICE CONGENITALE Regimul de dozare depinde de specificul tulburării metabolice congenitale și de gradul de severitate în timpul tratamentului. Cu toate acestea, următoarele recomandații pot fi considerate ca un ghid. În general, se recomandă de administrat oral doze de până la 200 mg/kg/zi, divizate în 2-4 prize, în tratamentul cronic în unele tulburări metabolice, pe când în altele sunt suficiente doze mai mici. Dacă simptomele clinice şi biochimice nu se ameliorează, dozele pot fi crescute pe scurt timp. În decompensarea metabolică acută se recomandă doze maxime până la 400 mg/kg/zi pe cale orală. HEMODIALIZA - TRATAMENTUL DE ÎNTREȚINERE Dacă beneficiul clinic semnificativ este obţinut la prima cură de administrare intravenoasă de Cartan, atunci tratamentul de întreţinere poate constitui 1 g Cartan administrat pe cale orală. În ziua dializei, Cartan soluție orală trebuie administrat la sfârșitul ședinței Leer el documento completo