CEBIN AMOXICILINA 500 POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QJ01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja de 20 sobres de 150 g, Sobre de 200 g, Bolsa de 1 kg, Caja con 5 bolsas de 1 kg, Caja con 25 bolsas de 1 kg, Bolsa de 5 kg,, Caja con 5 bolsas de 5 kg, Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Patos; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Amoxicilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 575862 Autorizado, 575863 Autorizado, 575864 Autorizado, 575865 Autorizado, 575866 Autorizado, 575867 Autorizado, 57, 575868 Autorizado, 575869 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ETIQUETA-PROSPECTO Y PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE
VETOQUINOL BIOWET LTD POLAND
“O”
CEBIN AMOXICILINA 500
Amoxicilina trihidrato
Polvo para la administración en agua de bebida
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA
SUSTANCIA
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina
trihidrato...............................................................500
mg
(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)
EXCIPIENTE,
C.S.P.……………………………………………....…1 g
INDICACIONES DE USO
Pollos, pavos y patos de engorde: Para el tratamiento de
pasteurellosis y colibacilosis, causa-
dos por cepas sensibles a la amoxicilina.
Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por
_Streptococcus suis. _
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las
penicilinas.
No administrar por vía oral_ _a conejos, cobayas y hámsteres ya que
la amoxicilina, al igual que
todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la
población bacteriana cecal.
No administrar a équidos ya que la amoxicilina, al igual que todas
las aminopenicilinas, tiene
una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
Por vía oral, no administrar a animales con el rumen funcional.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta
un _shock_ anafiláctico.
Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).
Suprainfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos, pavos y patos, de engorde).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Porcino.

                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FAX: 91 822 54 43
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEBIN AMOXICILINA 500
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina trihidrato …………………………………… 500
mg
(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base).
EXCIPIENTE:
Ácido cítrico anhidro,
c.s.p..………………………………..1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para la administración en agua de bebida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos, patos, y pavos, de engorde).
Porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos, pavos y patos de engorde. Para el tratamiento de
pasteurellosis y colibacilosis, causa-
dos por cepas sensibles a la amoxicilina.
Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por
_Streptococcus suis. _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las
penicilinas.
No administrar por vía oral_ _a conejos, cobayas y hámsteres ya que
la amoxicilina, al igual que
todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la
población bacteriana cecal.
No administrar a équidos ya que la amoxicilina, al igual que todas
las aminopenicilinas, tiene
una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
Por vía oral, no administrar a animales con el rumen funcional.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen
al consumo humano.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta
ni durante la puesta.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMAL
                                
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