País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cetirizina diclorhidrato 1mg/mL
PROPHAR S.A. ECUADOR
R06AE07SOO06607
SOLUCION ORAL
Cada 100 mL contiene: Cetirizina diclorhidrato 100.0 mg
Oral
Caja x frasco x 60 mL + cucharada dosificadora + Inserto Caja x frasco x 100 mL + cucharada dosificadora + Inserto Caja x frasc
Monofármaco
Bajo receta médica
PROPHAR S.A
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE DE COLOR LIGERAMENTE AMARILLO Y SABOR DURAZNO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC; Datos modificacion: 2022-11-10 17:39:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE ( ÁCIDO CÍTRICO ANHIDRO) Y CAMBIO DE LA CANTIDAD DE AGUA PURIFICADA DE: CSP A: 65000,0 MG. 2) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 3) CAMBIO CUALITATIVO O CUANTITATIVO DE LA COMPOSICIÓN O NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE. DE: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III, CON TAPA ROSCA Y CIERRE DE SEGURIDAD PLÁSTICO DE COLOR BLANCO + CUCHARA DOSIFICADORA TRANSPARENTE DE 5 CC. A: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III, CON TAPA PILFER METÁLICA DE COLOR BLANCO. 2017-01-06 14:42:10 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A: CETIRIZINA DICLORHIDRATO 5MG/5ML (1MG/ML) SOLUCIÓN ORAL. NIFA; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2015-08-11