CICLOPIROX SERRA 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CICLOPIROX

Disponible desde:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Código ATC:

D01AE14

Designación común internacional (DCI):

CICLOPIROX

Dosis:

80 mg/g

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

CICLOPIROX 80 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciclopirox

Resumen del producto:

CICLOPIROX SERRA 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , frasco 3 g Autorizado 18/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOPIROX SERRA 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Ciclopirox
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dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ciclopirox Serra y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Serra.
3. Cómo usar Ciclopirox Serra.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ciclopirox Serra.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CICLOPIROX SERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclopirox Serra pertenece al grupo de los antifúngicos de uso
externo dermatológico, medicamentos para
el tratamiento de las infecciones producidas por hongos.
Ciclopirox Serra se utiliza en el tratamiento de las micosis de las
uñas (onicomicosis) de manos y pies. El
principio activo, ciclopirox, penetra en la uña y mata los hongos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CICLOPIROX SERRA
Ciclopirox Serra debe aplicarse únicamente sobre las uñas. Se
deberá evitar el contacto con ojos y mucosas.
Debido a la falta de experiencia clínica, Ciclopirox Serra está
contraindicado en niños.
NO USE CICLOPIROX SERRA

si es alérgico (hipersensible) al ciclopirox o a cualquiera de los
demás componentes de Ciclopirox
Serra (ver sección 6).

si es menor de 18 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

No tragar.

Evite el contacto de Ciclopirox Serra, con los ojos y las membranas
mucosas hasta que se haya
secado.

Ciclopirox Serra, sólo debe aplicarse de forma local.
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
En ca

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclopirox Serra 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de
ciclopirox.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de primera línea de las onicomicosis de leves a moderadas
sin afectación de la matriz de la
uña, provocadas por dermatofitos y/u otros hongos sensibles al
ciclopirox.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ciclopirox Serra está indicado en adultos.
No hay experiencia en niños.
Uso cutáneo.
Método de administración:
Ciclopirox Serra se aplicará durante el primer mes cada dos días. En
el segundo mes la aplicación puede
reducirse, como mínimo, a dos veces por semana; a partir del tercer
mes, la aplicación puede efectuarse una
vez a la semana.
El barniz medicamentoso debe cubrir completamente la placa de la uña.
Cierre bien el frasco después de su
uso.
Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda eliminar las partes
sueltas de las uñas afectadas utilizando
un cortaúñas, una lima o unas tijeras.
A lo largo del tratamiento, una vez por semana, debe retirarse con un
quitaesmaltes la capa que se forma
sobre la superficie de la uña, ya que a largo plazo puede interferir
en la penetración del principio activo. Se
recomienda quitar al mismo tiempo las partes sueltas de las uñas
afectadas.
El tratamiento debe prolongarse hasta que se consiga la recuperación
total desde el punto de vista clínico y
micológico y se observe que las uñas crecen sanas.
El control del cultivo fúngico se debe hacer 4 semanas después de
finalizar el tratamiento para evitar
interferencias con los resultados del cultivo por posibles residuos de
la sustancia activa.
Al ser un tratamiento tópico, no es necesaria una posología
diferente para grupos especiales de población.
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Si la afección no re