CLARITROMICINA 250mg/5ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. NIFA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Claritromicina granulos 42% 22.42 g Equivalente a Claritromicina 9.41g

Disponible desde:

PROPHAR S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA09POS19207

formulario farmacéutico:

Polvo granular para reconstituir suspensión oral

Composición:

Cada 100 g de polvo contiene: Claritromicina granulos 42% 22.42 g Equivalente a Claritromicina 9.41g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja frasco con 26.55 g de polvo para reconstituir 50 mL + INSERTO Caja frasco con 31.86 g de polvo para reconstituir 60 mL + INSERTO Caja frasco con 53.10 g de polvo para reconstituir 100 mL + INSERTO Caja frasco con 63.72 g de polvo para reconstituir 120 mL + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROPHAR S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Polvo granular para reconstituir suspensión oral Color: Polvo Blanco Rosado; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA MENOR A 30 °C; Datos modificacion: 2011-02-15 08:30:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, TITULAR Y SOLICITANTE. 2012-08-06 08:30:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA FORMA CUALICUANTITATIVA DEL PRODUCTO DE REFERENCIA. 2016-05-13 08:30:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1) CAMBIO AUMENTO O DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTES A:CADA 100 G DE POLVO CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: CLARITROMICINA GRANULOS 42% 22.42G, EQUIVALENTE A CLARITROMICINA 9.41G, EXCIPIENTES: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 0.195G, CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA 0.099G, BENZOATO DE SODIO 0.076G, CLORURO DE SODIO 0.016G, COLOR ROJO FRESA SG-45 0.004G, GOMA DE XANTANA 0.188G, CELULOSAMICROCRISTALINA+CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA (AVICEL CL-611) 2.668G, ÂCIDO FUMÁRICO 0.151G, SACARINA SÓDICA 0.439G, SABOR BANANO 0.565G, SABOR CEREZA SD-3450 0.027G, AZÚCAR PULVERIZADA 73.162G.2) ACTUALIZACIÓN EN EL CONTENIDO DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES CAJA FRASCO CON 26.55 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 50 ML + INSERTO CAJA FRASCO CON 31.86 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 60 ML + INSERTO CAJA FRASCO CON 53.10 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ML + INSERTO CAJA FRASCO CON 63.72 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 120 ML + INSERTO 2023-05-04 08:30:27 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2023-10-18 16:16:49 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR OFICIO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-6276-O. 2005-03-28 08:30:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2016-08-15 08:30:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A: CLARITROMICINA 250MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. NIFA 2010-07-06 08:30:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA FORMA DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-01-23