País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klonidinhydroklorid
2care4 Generics ApS
C02AC01
clonidine hydrochloride
150 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
klonidinhydroklorid 150 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2021-09-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CLOTAXIP 150 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING klonidinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Clotaxip är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Clotaxip 3. Hur du använder Clotaxip 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clotaxip ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOTAXIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Clotaxip innehåller den aktiva substansen klonidin, vilket tillhör en grupp läkemedel som kallas blodtrycksmediciner (blodtryckssänkande läkemedel). Clotaxip används för att sänka blodtrycket vid hypertensiv kris (mycket högt blodtryck med symptom som kräver omedelbar vård) hos vuxna från 18 år. Klonidin som finns i Clotaxip kan också vara godkänt för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLOTAXIP ANVÄND INTE CLOTAXIP - om du är allergisk mot klonidinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har mycket låg puls till följd av någon sjukdom i hjärtats retledningssystem (sjuk sinusknuta eller atrioventrikulärt block av andra eller tredje graden) - om du har lågt blodtryck (hypotension). VARNING Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clotaxip 150 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska (= 1 ampull) innehåller 150 mikrogram klonidinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Färglös, klar lösning, fri från synliga partiklar. pH-värde: 5,0–7,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Clotaxip är avsett för behandling av hypertensiva kriser hos vuxna från och med 18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För behandling av hypertensiva kriser under fortgående medicinsk övervakning. Dosen av Clotaxip ska bestämmas baserat på enskilda patientens blodtryckssvar. Clotaxip ampuller kan administreras under hypertensiva episoder och endast i sjukhusmiljö. Parenteral administrering av Clotaxip ska endast ske till patienter i liggande ställning för att undvika tillfälliga ortostatiska händelser. Subkutana eller intramuskulära injektioner med Clotaxip ska ges i doser om 150 mikrogram (= 1 ml) per injektion. Vid intravenösa infusioner ska 1 ml injektionsvätska, lösning, spädas med 10 ml natriumkloridlösning 0,9 %. En hastighet på 0,2 mikrogram/kg/minut rekommenderas för intravenösa infusioner. För att undvika en övergående blodtrycksökning får infusionshastigheten inte överstiga 0,5 mikrogram/kg/minut. Mer än 150 mikrogram får inte administreras per infusionstillfälle. Vid behov kan Clotaxip administreras parenteralt upp till fyra gånger per dygn. Närmare instruktioner för spädning inför administrering, se avsnitt 6.6. NEDSATT NJURFUNKTION Dosen ska justeras enligt: • individuellt blodtryckssvar, vilket kan variera mycket hos patienter med nedsatt njurfunktion • graden av njurinsufficiens. Noggrann övervakning krävs. Då endast en minimal mängd klonidin avlägsnas vid rutinmässig hemodialys behövs inga extra påfyllnadsdoser av klonidin efter avslutad dialys. PEDIATRISK POPULATION Säkerhet och Leer el documento completo