País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
D01AC01
Clotrimazole
10 mg/ml
Solução cutânea
Clotrimazol 10 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 20 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
clotrimazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5476874 CNPEM: 50012886 CHNM: 10027654 Não Comercializado
Autorizado
2012-09-14
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clotrimazol Farmoz 10 mg/g Creme Clotrimazol Farmoz 10 mg/ml Solução cutânea Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento previsto neste folheto, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz 3. Como utilizar Clotrimazol Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clotrimazol Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado Clotrimazol Farmoz contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais como: Pé de atleta; Assadura (dermatite) provocada pela fralda; Manchas mais ou menos redondas, esbranquiçadas ou avermelhadas, mais frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente (Pitiríase versicolor). Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de assadura da fralda, alguma destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico ou farmacêutico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz Não utilize Clotrimazol Farmoz: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções APROVAD Leer el documento completo
APROVADO EM 14-09-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clotrimazol Farmoz, 10 mg/g, Creme Clotrimazol Farmoz, 10 mg/ml, Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Creme: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol (substância ativa). Solução cutânea: 1 ml de solução contém 10 mg de clotrimazol (substância ativa). Excipientes com efeito conhecido: Clotrimazol Farmoz, 10 mg/g, Creme contém 100 mg/g de álcool cetostearílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Solução cutânea O creme tem cor branca e aspeto homogéneo. A solução cutânea é límpida, incolor a levemente amarelada e com aspeto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Clotrimazol Farmoz está indicado no tratamento tópico das seguintes infeções fúngicas da pele provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol: Micoses interdigitais; Pitiríase versicolor; Dermatite das fraldas. 4.2 Posologia e modo de administração Creme O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando ligeiramente. Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente uma tira de creme (½ cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia. APROVADO EM 14-09-2012 INFARMED Na dermatite das fraldas, Clotrimazol Farmoz creme deverá ser aplicado na zona a tratar, em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia. No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de: Micoses interdigitais 3 - 4 semanas Pitiríase versicolor 1 - 3 semanas Dermatite das fraldas 1 semana (após este período, o tratamento poderá prosseguir quando indicado pelo médico) Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no caso Micoses interdigitais e Pitiríase versicolor, durante cerca de duas semanas após desaparecimento dos sintomas subjetivos. Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido de tratamento, o doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica alternativa. N Leer el documento completo