País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
S01BA01
DEXAMETHASONE PHOSPHATE DISODIUM
1 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO 1 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Dexametasona
COLIRCUSÍ DEXAMETASONA 1 mg/ml colirio en solución , 1 frasco de 10 ml Autorizado 27/02/2012 Comercializado
Autorizado
1965-03-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COLIRCUSÍ DEXAMETASONA 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es COLIRCUSÍ DEXAMETASONA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIRCUSÍ DEXAMETASONA 3. Cómo usar COLIRCUSÍ DEXAMETASONA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de COLIRCUSÍ DEXAMETASONA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLICURSÍ DEXAMETASONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un colirio en solución para los ojos que contiene como principio activo dexametasona fosfato sódico, un potente corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y antialérgicas principalmente, que reduce la repuesta inflamatoria provocada por agentes de naturaleza alérgica, mecánica o química. Colircusí Dexametasona está indicado para el tratamiento de inflamaciones no infecciosas de los ojos que responden a los corticosteroides, que puedan afectar la conjuntiva (membrana transparente que cubre el ojo), la córnea o el polo anterior del ojo. Conjuntivitis primaveral y alérgica. Inflamaciones del blanco del ojo superficiales (episcleritis) y profundas (escleritis). Inflamaciones del iris (iritis), del cuerpo ciliar (ciclitis) o inflamaciones conjuntas (iridociclitis). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLICURSÍ DEXAMETASONA NO USE COLIRCUSÍ DEXAMETASONA: Si es alérgico a dexametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (i Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLIRCUSÍ DEXAMETASONA 1 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 1 mg de dexametasona fosfato sódico (0,1%). Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg por ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Colircusí Dexametasona 1 mg/ml colirio en solución está indicado en el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias no infecciosas de las afecciones oculares que responden a los corticosteroides, tales como procesos inflamatorios no infecciosos de conjuntiva palpebral y bulbar, córnea y segmento anterior del ojo. Conjuntivitis primaveral y alérgica, episcleritis, escleritis, iritis, ciclitis e iridociclitis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Instilar una o dos gotas en el saco conjuntival del ojo afectado tres veces al día. La dosis puede incrementarse siempre según criterio médico. Cuando se observe una respuesta satisfactoria a los 3-4 días puede reducirse gradualmente la frecuencia de administración a una vez al día. La duración máxima recomendada del tratamiento es de 14 días, salvo otra indicación del médico. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes pediátricos. _Uso en insuficiencia hepática y renal _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Forma de administración Vía oftálmica. 2 de 7 Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado inferior y dejar caer la gota en el saco conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado), mientras se dirige la mirada hacia arriba. Cerrar los ojos suavemente y mantenerlos cerrados durante algunos segundos. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los me Leer el documento completo