País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GENTAMICINA SULFATO; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO; TETRIZOLINA HIDROCLORURO
NTC S.R.L.
S03CA01
GENTAMYCIN SULPHATE; DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM; TETRIZOLINA HYDROCHLORIDE
3 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
GENTAMICINA SULFATO 3 mg; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 1 mg; TETRIZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Dexametasona y antiinfecciosos
COLIRCUSI GENTADEXA, 1 frasco de 10 ml Autorizado 16/03/2011 Comercializado
Autorizado
1973-05-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COLIRCUSÍ GENTADEXA 5 MG/ML + 1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLIRIO/GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN gentamicina sulfato/dexametasona fosfato sódico/tetrizolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es COLIRCUSÍ GENTADEXA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIRCUSÍ GENTADEXA 3. Cómo usar COLIRCUSÍ GENTADEXA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de COLIRCUSÍ GENTADEXA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLIRCUSÍ GENTADEXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una asociación de tratamientos para inflamación e infección en el ojo y oído. Contiene como principios activos, gentamicina, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado aminoglucósidos usado para tratar infecciones, dexametasona, un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y antialérgicas, y tetrizolina, con acción descongestiva (produce estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles del ojo); tres componentes que trabajan juntos para tratar la infección y la inflamación. UNA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS DE ESTE MEDICAMENTO ES UN ANTIBIÓTICO. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLIRCUSÍ GENTADEXA 5 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio/gotas óticas en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 5 mg de gentamicina sulfato (0,5%) (correspondiente a 3 mg/ml de gentamicina (0,3%)), 1 mg de dexametasona fosfato sódico (0,1%) y 0,5 mg de tetrizolina hidrocloruro (0,05%). Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,04 mg por ml y tampón fosfato, 1,8 mg de fosfato por ml (como hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio/gotas óticas en solución. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS VÍA OFTÁLMICA: Tratamiento de infecciones del polo anterior del ojo con complicaciones inflamatorias que responden a los corticosteroides, causadas por gérmenes sensibles a la gentamicina. Conjuntivitis y blefaroconjuntivitis infecciosas y alérgicas. Queratitis (superficial, profunda, flictenular, esclerosante, del acné rosácea). Escleritis y episcleritis (ver sección 5.1). VÍA ÓTICA: Tratamiento para infecciones óticas con inflamación, como otitis externa alérgica y en todas aquellas condiciones en las que se requiere tratamiento corticosteroide-antibiótico (ver sección 5.1). Deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos _ VÍA OFTÁLMICA: La dosis inicial es 1 o 2 gotas en el ojo(s) afectado(s) cada 4 o 5 horas (en infecciones graves, puede incrementarse la frecuencia de instilación). La dosis se espaciará según evolución clínica. No se recomienda un período de tratamiento superior a 14 días salvo otro criterio del médico. El tratamiento no se debe interrumpir prematuramente aún después de una aparente recuperación. El tratamiento debe reducirse gradualmente, disminuyendo la frecuencia de admin Leer el documento completo