País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg
JANSSEN CILAG
N06BA04
chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg
18 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
Stupéfiants
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescr
sympathomimétiques à action centrale
Dans quel cas est-il utilisé ?CONCERTA LP est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Il est utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adultes. Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale.CONCERTA LP n’est pas à utiliser pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans.Comment agit-il ?CONCERTA LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie : Psychologique, éducative et sociale.Il est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance, de l’adolescence ou de l’adulte. Si vous êtes un adulte n’ayant jamais reçu de traitement, le spécialiste procédera à des tests afin de confirmer que vous êtes atteint de TDAH depuis l’enfance. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.A propos du TDAHLes enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés : à rester assis et, à se concentrer.Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints du TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux.Les adultes atteints de TDAH ont souvent des difficultés à se concentrer. Ils se sentent souvent agités, impatients et manquant d’attention. Ils peuvent éprouver des difficultés à organiser leur vie privée et professionnelle.Tous les patients atteints de TDAH n’ont pas besoin d’être traités par un médicament.Le TDAH n’affecte pas l’intelligence.
MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 18 mg - CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE; renouvellement non restreint; stupéfiants
Valide
2003-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023 Dénomination du médicament CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate de méthylphénidate Le nom de cette spécialité est CONCERTA LP, il contient la substance active « chlorhydrate de méthylphénidate ». Le nom de méthylphénidate sera également utilisé dans cette notice. Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament a été personnellement prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Dans quel cas est-il utilisé ? CONCERTA LP est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). · Il est utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adultes. · Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu’un suivi et Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de méthylphénidate............................................................................................ 18 mg Pour un comprimé à libération prolongée. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 6,5 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé jaune en forme de gélule portant sur une face l’inscription « alza 18 » à l’encre noire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CONCERTA LP est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus et chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. LE TRAITEMENT DOIT ÊTRE INSTAURÉ ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE TRAITEMENT DU TDAH, TEL QU’UN SPÉCIALISTE EN PÉDIATRIE, UN PSYCHIATRE POUR ENFANTS ET ADOLESCENTS OU UN PSYCHIATRE POUR ADULTES. Considérations diagnostiques particulières pour le TDAH chez l’enfant Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les recommandations de l’ICD en vigueur et doit se fonder sur l’anamnèse et sur une évaluation complète du patient. Une corroboration par un tiers est souhaitable et le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la présence d’un ou plusieurs symptômes. L’étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n’existe pas de test diagnostique unique. Pour un diagnostic approprié, il est nécessaire d’utiliser des informations d’ordre médical, éducatif, social et psychologique. Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ainsi qu’un traitement médicamenteux qui vise à stabiliser les enfants présentant d Leer el documento completo