País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrocortisonacetaat 10 mg/g
Conforma SA-NV
D07AA02
Hydrocortisone Acetate
10 mg/g
Crème
Hydrocortisonacetaat 10 mg/g
Cutaan gebruik
Hydrocortisone
CTI-code: 155845-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1458645 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 155845-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2689073 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1991-11-08
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CONFORMA HYDROCORTISONE 10MG/G, CRÈME Hydrocortisone acetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Conforma hydrocortisone 10mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CONFORMA HYDROCORTISONE 10MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP : Corticosteroïden – Geneesmiddelen met ontstekingswerende, jeukbestrijdende en anti-allergische eigenschappen THERAPEUTISCHE INDICATIE : Deze crème kan gebruikt worden bij verschillende huidaandoeningen die niet door microben zijn veroorzaakt (eczema, erfelijke huidontsteking, allergische huidontsteking, huidontsteking door contact met bepaalde producten, e.a.) Aangezien het geen krachtig werkend product is, mag het ook door gevoelige personen of op gevoelige plaatsen worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - Bij virale huidaandoeningen zoals zona, herpes, windpokken en koepokken - Bij infecties veroorzaakt door bacteriën en schimmels - Leer el documento completo
Samenvatting van de Productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Conforma hydrocortisone 10mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Hydrocortisone acetaat in een concentratie van 1% Hulpstof met bekend effect: sorbinezuur (2 mg/g). Voor een volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Diverse acute, subchronische en chronische huidaandoeningen die niet door micro-organismen zijn veroorzaakt (zoals eczema, atopische dermatitis, contact dermatitis, herpetiformis dermatitis, allergische dermatitis, seborroïsch dermatitis, e.a.). Aangezien het een weinig potent middel is, mag het ook door gevoelige personen of op gevoelige plaatsen worden gebruikt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tweemaal per dag een kleine hoeveelheid op de huid aanbrengen, eventueel onder een droog verband. Niet meer dan 1 tube (15 g) per week gebruiken. Wijze van toediening Uitwendig gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor Hydrocortisone acetaat of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Virale dermatosen zoals zona, herpes, varicella en vaccinia - Primaire bacteriële of schimmelinfecties - Allergie voor het actief product of één van de vehicula - Acne vulgaris en rosacea - Gebruik op atrofische huid, op wonden en ulcera. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij de behandeling van dermatosen ter hoogte van het gezicht of in de huidplooien, of algemeen in gebieden met een fijne huid, moeten voorzorgen worden genomen om het risico op cutane atrofie te vermijden. Een langdurige behandeling onder een occlusief verband of over een grote oppervlakte moet, voornamelijk bij het jonge kind of andere gevoelige personen, vermeden worden om systemische effecten uit te sluiten. Pagina 2 van 5 Samenvatting van de Productkenmerken Ook het aspect van de lesies kan veranderen en dit Leer el documento completo