CYCLO SPRAY SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Código ATC:

QD06A

Designación común internacional (DCI):

CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 3,210g

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja con 12 envases con valvula para pulverizacion vertical de 270 ml, Envase a presión con valvula para pulverizacion vertical , Envase a presión con válvula para pulverización vertical de 520 ml, Envase a presión con valvula para pulverizacion vertical o invertida de 520 ml, Envase a presión con válvula para pulverización vertical de 270 ml, Envase a presión con válvula para pulverización vertical o invertida de 270 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

ANTIBIÓTICOS PARA USO TÓPICO

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: Dermatitis digital; Indicaciones especie Todas: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la leche va destinada a consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573055 Autorizado, 573056 Autorizado, 578375 Autorizado, 578376 Autorizado, 579390 Autorizado, 579391 Autorizado, 57

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DEL
ENVASE
A
PRESION
CON
VÁLVULA
PARA
PULVERIZACIÓN VERTICAL DE 270/520 ml
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel
Países Bajos
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CYCLO SPRAY
2,45% p/p, para bovino, ovino y porcino.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Por envase de 270 ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de clortetraciclina .
El contenido de la sustancia activa es del 2,45% p/p (equivalente a
3,210 g).
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E-131)
0,15% p/p (equivalente a 0,196 g)
Butano 100
68,77% p/p (equivalente a 89,920 g)
Por envase de 520 ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de clortetraciclina .
El contenido de la sustancia activa es del 2,45% p/p (equivalente a
6,420 g).
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E-131)
0,15% p/p (equivalente a 0,392 g)
Butano 100
68,77% p/p (equivalente a 179,840 g)
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO

Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas,
contaminadas por gérmenes
sensibles a la clortetraciclina.

Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel,
especialmente
dermatitis
interdigital
(pedero)
y
dermatitis
digital
causadas
por
microorganismos sensibles a la clortetraciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usa

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CYCLO SPRAY
2,45% p/p, para bovino, ovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por envase de 270 ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de clortetraciclina.
El contenido de la sustancia activa es del 2,45% p/p (equivalente a
3,210 g).
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E-131)
0,15% p/p (equivalente a 0,196 g)
Butano 100
68,77% p/p (equivalente a 89,920 g)
Por envase de 520 ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de clortetraciclina.
El contenido de la sustancia activa es del 2,45% p/p (equivalente a
6,420 g).
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E-131)
0,15% p/p (equivalente a 0,392 g)
Butano 100
68,77% p/p (equivalente a 179.840 g)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para aerosol cutáneo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO

Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas,
contaminadas por gérmenes
sensibles a la clortetraciclina.

Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel,
especialmente
dermatitis
interdigital
(pedero)
y
dermatitis
digital
causadas
por
microorganismos sensibles a la clortetraciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas u otros
componentes del producto. No
aplicar el producto sobre la ubre de animales en lactación si la
leche va destinada al consumo
humano.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Proteger los ojos al pulverizarse cerca de la cabeza. Li