DALMAZIN SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QG02AD90

Designación común internacional (DCI):

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO 0,079

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 2 ml y jeringa, Caja con 50 viales de 2 ml y jeringa, Caja con 1 vial de 10 ml y jeringa, Caja con 1 vial de , Caja con 1 Vial de 10 ml, Caja con 1 Vial de 20 ml, Caja de 5 viales de 20 ml, Caja con 15 viales de 2 ml, Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 1 Envase HDPE de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas reproductoras; Yeguas; Vacas

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Todas: Anestro; Indicaciones especie Todas: Celo silente; Indicaciones especie Todas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Todas: Feto momificado; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 573840 Autorizado, 573841 Autorizado, 573842 Autorizado, 573843 Autorizado, 573844 Autorizado, 573845 Autorizado, 59, 590218 Autorizado, 590219 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-01-20

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DALMAZIN
0,075 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA VACAS, CERDAS Y YEGUAS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano Emilia (Bolonia), Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DALMAZIN 0,075 mg/ml solución inyectable para vacas, cerdas y yeguas
D-Cloprostenol sódico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
D-Cloprostenol ................................................ 0,075
mg
(equivalente a D-cloprostenol sódico ............. 0,079 mg)
EXCIPIENTES:
Clorocresol ......................................................
1,00 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente e incolora.
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento está indicado en vacas, cerdas y yeguas para:
Vacas:
-
inducción y sincronización del estro
Yeguas:
-
inducción del estro
Además, en todas las especies (vacas, yeguas y cerdas):
-
inducción del parto;
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: anestro
post-parto, celo silencioso, ciclo
irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente, quistes
luteínicos;
-
endometritis, piómetra;
-
interrupción de la gestación (durante la primera mitad),
momificación fetal;
-
metropatía post-puerperal, involución uterina retardada;
-
terapia combinada de quistes foliculares (10-14 días después de la
administración de GnRH
o HCG).
5.
CONTRAINDICACIONES
Evitar el tratamiento de animales gestantes a menos q

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DALMAZIN 0,075 mg/ml solución inyectable para vacas, cerdas y yeguas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
D-Cloprostenol ............................................... 0,075
mg
(equivalente a D-cloprostenol sódico ............. 0,079 mg)
EXCIPIENTES:
Clorocresol ......................................................
1,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, cerdas y yeguas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento está indicado en vacas, cerdas y yeguas para:
Vacas:
-
inducción y sincronización del estro
Yeguas:
-
- inducción del estro
Además, en todas las especies (vacas, yeguas y cerdas):
-
inducción del parto;
-
disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: anestro
post-parto, celo silencioso, ciclo
irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente, quistes
luteínicos;
-
endometritis, piómetra;
-
interrupción de la gestación (durante la primera mitad),
momificación fetal;
-
metropatía post-puerperal, involución uterina retardada;
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
terapia combinada de quistes foliculares (10-14 días después de la
administración de GnRH
o HCG).
4.3
CONTRAINDICACIONES_ _
Evitar el tratamiento de animales gestantes a menos que se quiera
provocar el aborto o el
parto.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, al
adyuvante o a algún excipiente.
No usar en animales con problemas cardiovasculares,
grastrointestinales o respiratorios.
No usar para indu