DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESLORATADINA

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

DESLORATADINE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DESLORATADINA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desloratadina

Resumen del producto:

DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 23/04/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Combix
3.
Cómo tomar Desloratadina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Combix es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Combix alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Combix también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad
de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor
y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA COMBIX
NO TOME DESLORATADINA COMBIX
-
si es alérgico a desloratadina, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicament

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Combix 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 24 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, redondos,
marcados por una cara con “5” y lisos
por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicada para el alivio de los síntomas asociados
con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida
rinitis alérgica intermitente y persistente) y
urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alergeno.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de sus excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Desloratadina se debe administrar·con precaución en pacientes con
antecedentes personal