País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
MEVET S.A.U.
QH02AB02
DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 1,9
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 20 viales de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, DEXINVET 1 9 mg/ml, DEXINVET 1 9 mg/ml Caja con 1 vial de 20 ml # DEXINVET 1 9 mg/ml 1 (20 ml), DEXINVET 1 9 mg/ml Caja con 20 viales de 20 ml # DEXINVET 1 9 mg/ml 20 (20 ml)
con receta
Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Dexametasona
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Todas: Traumatismos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Dermatomicosis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Acetilcolinesterasa; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PANLEUCOPENIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Laminitis; Tiempos de espera especie Caballos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días
Autorizado, 573094 Autorizado, 573095 Autorizado, 583475 Autorizado, 583476 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: DEXINVET 1,9 MG/ML Solución inyectable Fosfato sódico de dexametasona 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y del fabricante responsable de la liberación del lote: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lérida España Representante del titular: Laboratorios IVEN Luis I, 56 28031 Madrid 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DEXINVET 1,9 mg/ml Solución inyectable Fosfato sódico de dexametasona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dexametasona (fosfato sódico) .............................. 1,9 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ................... 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo ............................... 0,2 mg 4. INDICACIONES DE USO Procesos inflamatorios y alérgicos, y traumatismos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No administrar:a animales con ; - enfermedades bacterianas que no estén recibiendo antibióticos; - infecciones fúngicas o viricas; - insuficiencia renal y/o hepática; insuficiencia cardiaca congestiva; - osteoporosis y fracturas óseas; diabetes mellitus; - enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal; - hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing); - tratamiento inmunológico. Queda a decisión del veterinario instaurar una terapia de emergencia en todos estos casos. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones puede producirse: - Disminución de las defensas orgánicas, aumentando la predisposición del animal a contraer infecciones micro Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DEXINVET 1,9 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dexametasona (fosfato sódico) .............................. 1,9 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ................... 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo ............................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, porcino, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Procesos inflamatorios y alérgicos, y traumatismos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con: - enfermedades bacterianas que no estén recibiendo antibióticos; - infecciones fúngicas o viricas; - insuficiencia renal y/o hepática; insuficiencia cardiaca congestiva; - osteoporosis y fracturas óseas; diabetes mellitus; - enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal; - hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing); - tratamiento inmunológico. Queda a decisión del veterinario instaurar una terapia de emergencia en todos estos casos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No está recomendada su utilización durante o para estados de shock. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales - No aplicar con otros corticosteroides. - En caso de existir enfermedades infecciosas o parasitarias, aplicar conjuntamente con antibióticos o antiparasitarios específicos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales - En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. _ _ P Leer el documento completo