País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
S01BC03
DICLOFENAC SODIUM
1 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DICLOFENACO SODICO 1 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Diclofenaco
DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO 5 ml, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/02/1998 Comercializado
Autorizado
1998-02-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DICLOFENACO-LEPORI 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diclofenaco-lepori colirio en solución y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclofenaco-lepori colirio en solución 3. Cómo usar Diclofenaco-lepori colirio en solución 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diclofenaco-lepori colirio en solución 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos oftalmológicos tópicos. Contiene diclofenaco sódico como principio activo, que es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Diclofenaco-lepori colirio en solución se utiliza para: Tratamiento postoperatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo. Tratamiento de inhibición de la miosis (contracción de la pupila) per y postoperatorio de cataratas. Tratamiento sintomático de las conjuntivitis crónicas no infecciosas. Tratamiento de la inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia post cirugía refractiva (realizada para corregir miopía, astigmatismo e hipermetropía). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO EN SOLUCIÓN NO USE DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO EN SOLUCIÓN - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamen Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio en solución contiene 1 mg de diclofenaco sódico. Excipiente con efecto conocido: Un ml de colirio contiene 0,10 mg de cloruro de benzalconio y 3,14 mg de boro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución (colirio). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diclofenaco-lepori colirio está indicado en las siguientes patologías oculares: Tratamiento postoperatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo. Tratamiento de inhibición de la miosis per y postoperatorio de cataratas. Tratamiento sintomático de las conjuntivitis crónicas no infecciosas. Tratamiento de la inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia post cirugía refractiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS El empleo terapéutico de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio prevé la siguiente posología: Antes de la intervención quirúrgica: 1 gota 3-5 veces durante las 3 horas anteriores a la operación. Después de la intervención quirúrgica: 3 gotas aplicadas a intervalos regulares de tiempo, comenzando inmediatamente después de la operación, seguida de 1-2 gotas 3-5 veces al día durante el período de tiempo requerido. Otras indicaciones: 1-2 gotas 3-4 veces al día, según la gravedad del caso. PACIENTES DE EDAD AVANZADA No hay ninguna indicación por la que la dosis deba modificarse en pacientes de edad avanzada. POBLACIÓN PEDIÁTRICA El uso de Diclofenaco-lepori 1 mg/ml colirio no está indicado en niños. La experiencia en niños se limita a algunos estudios clínicos publicados en cirugía del estrabismo. 2 de 7 Forma de administración Vía oftálmica. Debe informarse a los pacientes de lo siguiente: - Lavarse las manos cuidadosamente antes de abrir el envase - Evitar el contacto entre la punta del gotero y el ojo, o Leer el documento completo