País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
Panpharma (3220920)
A04AB02
dimenhydrinate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dimenhydrinat (00934) 50 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
verlängert
2016-08-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIMENHYDRINAT PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.) Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und über 20 kg Körpergewicht, Jugendlichen und Erwachsenen Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) beachten? 3. Wie ist Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMENHYDRINAT PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimenhydrinat PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.) ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H 1 -Antihistaminika. Dimenhydrinat PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.) wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. Für Kinder ab 6 Jahren und über 20 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene. Hinweis: Dimenhydrinat PANPHARMA 50 Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i. m.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1 ml Ampulle Injektionslösung enthält 50 mg Dimenhydrinat. Jede 2 ml Ampulle Injektionslösung enthält 100 mg Dimenhydrinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: . Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) enthält 52,5 mg Benzylalkohol und 520 mg Propylenglycol pro Ampulle (1 ml). Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) enthält 105 mg Benzylalkohol und 1040 mg Propylenglycol pro Ampulle (2 ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen. Für Kinder ab 6 Jahren und über 20 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht überschritten werden. Dosierung KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHRE _Körpergewicht über 20 kg und bis zu 30 kg: _ 1 - 2 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht und maximal 100 mg Dimenhydrinat soll nicht überschritten werden. _Körpergewicht über 30 kg und bis zu 56 kg: _ 1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht und maximal 150 mg Dimenhydrinat soll Leer el documento completo