DISTRANEURINE 192 MG CÁPSULAS BLANDAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOMETIAZOL

Disponible desde:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

N05CM02

Designación común internacional (DCI):

CLOMETIAZOL

Dosis:

192 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

CLOMETIAZOL 192 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clometiazol

Resumen del producto:

DISTRANEURINE CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 21/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1968-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DISTRANEURINE 192 MG CÁPSULAS BLANDAS
Clometiazol_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Distraneurine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Distraneurine
3.
Cómo tomar Distraneurine
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Distraneurine
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DISTRANEURINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Distraneurine contiene el principio activo clometiazol, que pertenece
al grupo de los hipnóticos y sedantes.
Distraneurine se utiliza para el tratamiento de:
- inquietud, agitación y algunos tipos de estados de confusión en
pacientes de edad avanzada,
- insomnio grave en pacientes de edad avanzada, cuando el uso de otros
tratamientos no ha sido eficaz o
está contraindicado,
- síntomas de abstinencia alcohólica aguda, incluyendo _delirium
tremens_, una complicación grave y
potencialmente mortal de la abstinencia alcohólica. En estos casos
debe realizarse una meticulosa
vigilancia hospitalaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DISTRANEURINE
NO TOME DISTRANEURINE:
-
si es alérgico al clometiazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si tiene problemas pulmonares o respiratorios que hayan empeorado
recientemente,
-
si tiene problemas respiratorios con origen en el sistema nervioso
central, incluyendo los causados por
sustancias

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Distraneurine 192 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 192 mg de clometiazol.
Excipientes con efecto conocido: 7 mg de sorbitol (E420) por cápsula.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsulas de gelatina blanda de color marrón grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Distraneurine está indicado en el tratamiento de:
-
Inquietud, agitación y estados confusionales de origen orgánico en
pacientes de edad avanzada.
-
Insomnio grave en pacientes de edad avanzada, cuando otros
tratamientos no han sido efectivos o están
contraindicados.
-
Síntomas de la abstinencia alcohólica aguda, incluido el delirium
tremens, bajo una supervisión
hospitalaria estricta.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento deberá limitarse al menor número de dosis posible,
revisadas de forma periódica y reducidas
de manera progresiva lo antes posible. No se recomienda su
administración durante más de 10 días
consecutivos.
Posología
_Tratamiento de la inquietud, agitación y estados confusionales de
origen orgánico en pacientes de edad _
_avanzada: _
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Una cápsula tres veces al día.
_Insomnio grave en pacientes de edad avanzada: _
Dos cápsulas antes de acostarse. Se debe reducir la dosis si se
produce somnolencia matinal.
_Estados de abstinencia alcohólica aguda: _
La posología debe individualizarse dependiendo de la gravedad de los
síntomas presentes y del estado del
paciente. El objetivo es mantener al paciente sedado, pero con
facilidad para despertarlo.
La pauta de dosificación recomendada es:
Dosis inicial:
2 a 4 cápsulas; si es necesario, puede repetirse esta dosis
transcurridas unas
horas.
Día 1, primeras 24 horas:
9 a 12 cápsulas, divididas en 3 o 4 dosis.
Día 2:
6 a 8 cápsulas, divididas en 3 o 4 dosis.
Día 3:
4 a 6 cápsulas, divididas en 3 o 4 dosis.
Días 4 a 6:
Reducción gradual de la dosis hasta