DIURETIL INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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28-09-2016

Ingredientes activos:

HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QC03AA03

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLOROTIAZIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

1 (10 ml), 1 (20 ml), 1 (50 ml), Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Hidroclorotiazida

Resumen del producto:

Indicaciones especie Bovino: DIURESIS; Indicaciones especie Bovino: EDEMA MAMARIO; Indicaciones especie Bovino: EDEMA VULVAR; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: HIPERCALCEMIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIABETES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOMNOLENCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OLIGURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FATIGA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPONATREMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA

Estado de Autorización:

Autorizado, 576859 Anulado, 576860 Anulado, 576861 Anulado, 576862 Autorizado, 576862 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                 
 
DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 
 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 3 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: 91 822 54 01 
FAX: 91 822 54 43 
 
smuvaem@aemps.es 
F-DMV-01-03 
PROSPECTO PARA: 
DIURETIL INYECTABLE 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 
 
Laboratorios SYVA, S.A.U.  
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57  
24010 LEÓN ESPAÑA 
Tel: 987800800 
Fax: 987805852 
Correo electrónico: mail@syva.es 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
DIURETIL INYECTABLE 25 mg/ml solución inyectable para bovino.  
Hidroclorotiazida. 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Hidroclorotiazida 
…   
… 
25 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519) 
… 
0,01 ml 
Otros excipientes, c.s. 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Bovino:  
Edema mamario y vulvar.    
 
 
Edemas localizados de origen traumático.    
 
En general: estímulo de la diuresis. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con diabetes mellitus 
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales graves. 
No usar en animales con hipovolemia, hipercalcemia, hipotensión o deshidratación.  
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a las tiazidas y/o algún 
excipiente. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
- Reacciones alérgicas.  
  
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MINISTERIO DE SA
                                
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Ficha técnica

                                 
 
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FAX: 91 822 54 43 
 
smuvaem@aemps.es 
F-DMV-01-03 
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
DIURETIL INYECTABLE 25 mg/ml solución inyectable para bovino.  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Hidroclorot
iazida…………… … 25 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-
1519)…. 0,01 ml 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución límpida e incolora. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino:  
Edema mamario y vulvar. 
Edemas localizados de origen traumático. 
 
En general: estímulo de la diuresis. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con diabetes mellitus 
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales graves. 
No usar en animales con hipovolemia, hipercalcemia, hipotensión o deshidratación.  
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa,  a  las  tiazidas  y/o  algún 
excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
No administrar a hembras en lactación cuya leche se destine al consumo humano. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
  
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MINISTERIO DE SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
DIURETIL INYECTABLE - 846 ESP - Ficha técnica 
F-DMV-01-03 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
Control
                                
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