DOLGENAL DUO Cápsulas Rígidas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ketorolaco Trometamina 10,00mg Tramadol Clorhidrato 25,00mg

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

Código ATC:

N02AJ15CAPH2901

formulario farmacéutico:

CAPSULAS RIGIDAS

Composición:

Cada cápsula rígida contiene: Ketorolaco Trometamina 10,00mg Tramadol Clorhidrato 25,00mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 2 cápsulas rígidas + inserto. Caja x 1 blíster x 10 cápsulas rígidas + inserto. Caja x 2 blísteres x 10 cápsu

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS RIGIDAS DE GELATINA N° 2, DE TAPA AZUL OPACO / CUERPO ROJO OPACO, CONTENIENDO MEZCLA DE POLVOS DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2022-12-20 14:57:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: TRAMADOL CLORHIDRATO (API). 2023-06-26 14:57:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA DE LA MUESTRA MÉDICA POR CAMBIO DE COLOR DEL TEXTO. DE: ROJO A: NEGRO 2019-12-23 14:57:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS RÍGIDAS + INSERTO. 2019-09-16 14:57:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: (NMED03): CAMBIO DE DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. (NMED05): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. DE LA PARROQUIA DEL ESTABLECIMIENTO DE: CHAUPICRUZ A IÑAQUITO, NÚMERO DE TELÉFONO DEL ESTABLECIMIENTO A 5005005. 2020-09-24 14:57:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2.- ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-10-11 14:57:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN: -NMED02: CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. DE: CÁPSULAS RÍGIDAS DE GELATINA, DE TAPA AZUL OPACO / CUERPO ROJO OPACO, CONTENIENDO MEZCLA DE POLVOS DE COLOR BLANCO. A: CÁPSULAS RÍGIDAS DE GELATINA N° 2, DE TAPA AZUL OPACO / CUERPO ROJO OPACO, CONTENIENDO MEZCLA DE POLVOS DE COLOR BLANCO. MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2020-11-25 14:57:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED02: CORECCIÓN TIPOGRAFICA DE PARROQUIA DE LA EMPRESA: IÑAQUITO; Y DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE: FERNANDO DE LA MORA 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO.; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2019-04-18