Doloproct 1 mg+40 mg čapíky

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Karo Pharma AB, Švédsko

Código ATC:

C05AA08

Vía de administración:

rektálne použitie

Unidades en paquete:

sup 10 (strip Al); sup 120 (strip Al); sup 3 (strip Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

23 - ANTIHAEMORRHOIDALIA

Área terapéutica:

Fluokortolón

Resumen del producto:

sup 120 (strip Al); sup 10 (strip Al)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

2005-08-19

Información para el usuario

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05640-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
DOLOPROCT 1 MG + 40 MG
ČAPÍKY
fluokortolónpivalát + lidokaíniumchlorid (bezvodý)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V T
EJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Doloproct a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Doloproct
3. Ako používať Doloproct
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Doloproct
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DOLOPROCT A NA ČO SA POUŽÍVA
Doloproct obsahuje dve odlišné liečivá: fluokortolónpivalát a
lidokaíniumchlorid.
-
Liečivo fluokortolónpivalát patrí do skupiny kortikosteroidov.
Znižuje tvorbu látok, ktoré
v tele spôsobujú zápal. To zmierňuje ťažkosti, ako je opuch,
svrbenie a pálenie.
-
Liečivo lidokaíniumchlorid patrí do skupiny lokálnych anestetík.
Vedie k znecitliveniu miesta,
na ktoré sa nanáša. To v tejto oblasti zmierňuje bolesť a
svrbenie.
Doloproct možno používať u dospelých na zmiernenie ťažkostí
spojených
-
s uzlovitými zväčšeniami krvných ciev okolo análneho otvoru
(hemoroidálnymi ochoreniami)
-
so zápalom sliznice konečníka (neinfekčnou proktitídou).
Doloproct nemôže odstrániť príčiny vedúce k vzniku
hemoroidálnych ochorení a zápalu sliznice
kone�

Ficha técnica

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/03227-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Doloproct 1 mg + 40 mg čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 Doloproct čapík obsahuje:
1 mg fluokortolónpivalátu a
40 mg lidokaíniumchloridu (bezvodého).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík
Žltkasto-biele čapíky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na symptomatické zmiernenie bolesti a zápalu u dospelých pri
-
hemoroidálnych ochoreniach a
-
neinfekčnej proktitíde.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie:
Jeden čapík treba zaviesť dvakrát denne, jedenkrát ráno a
jedenkrát večer. Po zlepšení príznakov stačí
v mnohých prípadoch zaviesť jeden čapík denne alebo každý
druhý deň.
Celkové trvanie liečby nemá prekročiť 2 týždne.
_Pediatrická populácia_
Doloproct čapíky sa neodporúčajú používať u detí mladších
ako 18 rokov z dôvodu nedostatočných
údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Spôsob podávania:
Doloproct sa odporúča aplikovať po defekácii. Oblasť konečníka
treba pred použitím dôkladne očistiť.
Čapíky treba zaviesť hlboko do konečníka.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Doloproct je kontraindikovaný v prípade výskytu lokálnych
infekcií na postihnutom mieste, a ak sú
prítomné príznaky nasledovných ochorení na postihnutom mieste:
-
špecifické zápaly kože (syfilis, tuberkulóza)
-
ovčie kiahne
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/03227-TR
-
vakcinačné reakcie
-
herpes genitalis.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Keďže Doloproct obsahuje liečivo lidokaín a približne 30 %
aplikovanej dávky je systémovo
dostupných, je potrebné to zohľadniť u pacientov, ktorí
užívajú lieky na liečbu nepravidelného
srdcového rytmu (arytmiu).
Treba dávať pozor, aby sa Doloproct nedostal do kontaktu s o�