País: Islandia
Idioma: islandés
Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Venlafaxinum hýdróklóríð
Upjohn EESV
N06AX16
Venlafaxinum
150 mg
Hart forðahylki
(R) Lyfseðilsskylt
097577 Þynnupakkning V0335
Markaðsleyfi útgefið
1998-07-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EFEXOR DEPOT 75 MG, HART FORÐAHYLKI EFEXOR DEPOT 150 MG, HART FORÐAHYLKI venlafaxín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Efexor Depot og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Efexor Depot 3. Hvernig nota á Efexor Depot 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Efexor Depot 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EFEXOR DEPOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Efexor Depot inniheldur virka efnið venlafaxín. Efexor Depot er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru serótónín og noradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI-lyf). Lyf í þessum flokki eru notuð til meðferðar við þunglyndi og öðrum sjúkdómum eins og t.d. kvíðaröskunum. Það er ekki að fullu ljóst hvernig þunglyndislyf verka, en hugsanlega hjálpa þau með því að hækka gildi serótóníns og noradrenalíns í heilanum. Efexor Depot er ætlað til meðferðar við þunglyndi hjá fullorðnum. Það er einnig ætlað til meðferðar fyrir fullorðna með eftirfarandi kvíðaraskanir: Almenna kvíðaröskun, félagsfælni (að forðast að hitta fólk vegna ótta við slíkar aðstæður) og felmtursröskun (ofsakvíðaköst). Mikilvægt er að veita viðeigandi meðferð við þunglyndi og kvíðaröskun til þess að fólk nái bata. Leer el documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Efexor Depot 75 mg forðahylki, hart. Efexor Depot 150 mg forðahylki, hart. 2. INNIHALDSLÝSING Efexor Depot 75 mg: Hvert forðahylki inniheldur 84,85 mg af venlafaxínhýdróklóríði, samsvarandi 75 mg af óbundnu venlafaxíni. Efexor Depot 150 mg: Hvert forðahylki inniheldur 169,7 mg af venlafaxínhýdróklóríði, samsvarandi 150 mg af óbundnu venlafaxíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðahylki, hart. Efexor Depot 75 mg hart forðahylki: Ógegnsætt ferskjulitað hylki með rauðri áletrun „W“ og „75“, hart gelatín hylki af stærð 1 (19,4 mm x 6,91 mm). Efexor Depot 150 mg hart forðahylki: Ógegnsætt dökk appelsínugult hylki með hvítri áletrun „W“ og „150“, hart gelatín hylki af stærð 0 (23,5 mm x 7,65 mm). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegum þunglyndisköstum (major depressive episodes). Til að fyrirbyggja endurtekin alvarleg þunglyndisköst. Meðferð við almennri kvíðaröskun. Meðferð við félagsfælni. Meðferð við felmtursröskun (panic disorder) með eða án víðáttufælni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Alvarleg þunglyndisköst Ráðlagður byrjunarskammtur af venlafaxín forðahylkjum er 75 mg einu sinni á sólarhring. Sjúklingar sem ekki svara byrjunarskammtinum 75 mg á sólarhring gætu haft ávinning af því að auka skammtinn upp að hámarksskammti, 375 mg á sólarhring. 2 Auka má skammtinn með 2 vikna millibili eða meira. Auka má skammtinn með styttra millibili ef það er til bóta vegna alvarleika einkenna, en þó ekki með minna en fjögurra daga millibili. Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum, skal aukning skammta einungis gerð eftir klínískt mat (sjá kafla 4.4). Nota skal lægsta virka skammt sem viðhaldsskammt. Sjúklingar eiga að fá meðferð í nægilega langan tíma, yfirleitt nokkra mánuði eða lengur. Meðferðin skal endurmetin reglulega hjá hverjum sjúklingi fyrir sig. Langtímameðferð Leer el documento completo