ENDOCTAL PORCINO SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Porcino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Porcino: PEDICULOSIS; Indicaciones especie Porcino: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Porcino: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN

Estado de Autorización:

Autorizado, 576139 Suspenso, 576140 Suspenso, 576141 Suspenso, 576139 Anulado, 576140 Anulado, 576141 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 5 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
PROSPECTO PARA: 

ENDOCTAL PORCINO 
Ivermectina 10 mg/ml Solución inyectable 

1.  NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.  
Les Corts, 23 
08028 Barcelona 

Fabricante responsable de la liberación del lote 
SP VETERINARIA, S.A.  
Ctra. Reus-Vinyols km. 4,1  
43330 RIUDOMS (Tarragona) 

Representante del titular: 
LABORATORIOS ZOTAL 
Ctra. Nac.630, Km 809 
41900 CAMAS 
SEVILLA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ENDOCTAL PORCINO 
Ivermectina 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 

Ivermectina .................................................................. 10,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico ......................................................... 23,2 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Porcino:  el  medicamento  está  indicado  para  el  tratamiento  efectivo  de  nematodosis 
gastrointestinales, renales y pulmonares, pediculosis y ácaros de la sarna. 
NEMÁTODOS  GASTROINTESTINALES:  _Ascaris  suum,  Hyostrongylus  rubidus,  Oesophagostomum _
_spp, Strongyloides ransomi_ (adultos) y _Trichuris suis_ (adultos) 
NEMÁTODOS RENALES: _Stephanurus dentatus_ (adultos y L4) 
NEMÁTODOS PULMONARES: _Metastrongylus spp_. (adultos) 

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MINISTERIO DE S

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
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FAX: [phone] 

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F-DMV-01-03 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ENDOCTAL PORCINO 10 mg/ml Solución inyectable   

Ivermectina 10 mg/ml Solución inyectable   

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Ivermectina .................................................................. 10,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico ......................................................... 23,2 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable  

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Porcino:  el  medicamento  está  indicado  para  el  tratamiento  efectivo  de  nematodosis 
gastrointestinales, renales y pulmonares, pediculosis, y ácaros de la sarna.  

NEMATODOSIS GASTROINTESTINALES 

_Ascaris suum _
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum spp _
_Strongyloides ransomi (adultos) _
_Trichuris suis (adultos) _
_ _
NEMATODOSIS RENALES 

_Stephanurus dentatus_ (adultos y L4) 

NEMATODOSIS PULMONARES 

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MINISTERIO DE SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
ENDOCTAL PORCINO - 1937 ESP - Ficha técnica 
F-DMV-01-03 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

_Metastrongylus spp. (adultos) _
_ _
 PIOJOS 

_Haematopinus suis _
_ _
ÁCAROS 

_Sarcoptes scabiei var. suis _
_ _
Los  procesos  clínicos  a  tratar  estarán  causados  por  formas  par