ENTEROGERMINA 2 000 millones (2 millardos)/5mL Suspensión Oral

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

Código ATC:

A07XA

Designación común internacional (DCI):

SPORES OF BACILLUS CLAUSI;

Dosis:

2 000 millones (2 millardos)/5mL

formulario farmacéutico:

Suspensión Oral

Composición:

POR -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 2, 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro de 5 mL cada uno.

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéut

Fabricado por:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L - ITALIA

Grupo terapéutico:

Otros antidiarreicos

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 2, 10 y 20 frascos de polietileno de baja densidad incoloro de 5 mL cada uno.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-03

Ficha técnica

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ENTEROGERMINA® 2000 MILLONES (2 MILLARDOS) /5 ML SUSPENSIÓN ORAL
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA
FARMACÉUTICA
ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos)/5 mL
Esporas de _Bacillus clausii_ resistente a poli-antibióticos.
Suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un frasco contiene:
Principio activo:
Esporas de _ Bacillus clausii _ resistente a poli-antibióticos (cepas
SIN, O/C, T y N/R) 2000 millones (2
millardos).
Para el listado completo de excipientes, véase el párrafo 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento y profilaxis de la disbiosis intestinal y la
disvitaminosis endógena subsiguiente.
-
Tratamiento coadyuvante para la restauración de la flora microbiana
intestinal, alterada durante
el transcurso de tratamientos antibióticos o quimioterapia.
-
Tratamiento de enfermedades gastrointestinales agudas y crónicas en
lactantes, atribuibles a
intoxicaciones o a disbiosis intestinal y/o disvitaminosis.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 2-3- frascos diarios.
Niños: 1-2 frascos diarios.
Lactantes: 1-2 frascos diarios.
Administrar por intervalos regulares. Tomar el contenido del frasco
tal como está o diluyendo en
agua u otras bebidas (ej. leche, té, jugo de naranja).
Este medicamento es para uso exclusivo oral. No inyectar ni
administrar de ninguna otra forma.
(véase párrafo 3.4)
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes mencionados en el parágrafo
5.1.
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_Advertencias especiales _
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Bacteriemia/sepsis
Se han notificado casos poscomercialización de bacteriemia,
septicemia y sepsis en pacientes
inmunodeprimidos o gravemente enfermos y en lactantes prematuros. En
el caso de algunos
pacientes críticamente enfermos, el resultado fue fatal. Debe
evitarse la ENTEROGERMINA en estos
grupos de pacientes (ver sección 3.8).
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Este medicamento es solo para uso oral. No inyectar o administra