ENZAPROST T SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DINOPROST TROMETAMINA

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QG02AD01

Designación común internacional (DCI):

DINOPROST TROMETAMINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DINOPROST TROMETAMINA 5mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 30 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 5 ml, Caja con 5 viales de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas; Novillas; Cerdas; Cerdas nulíparas

Área terapéutica:

Dinoprost

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 14 días; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Tratamiento coadyuvante en metritis; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Tratamiento coadyuvante en metritis; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Tratamiento coadyuvante en metritis; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas nulíparas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desorden intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 144: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estimulación a la defecación; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estimulación a la defecación; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 570824 Autorizado, 570825 Autorizado, 570826 Autorizado, 570827 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Enzaprost T
5 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTE ANIMALE – 10 av. de La Ballastière – 33500 LIBOURNE -
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enzaprost T
5 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Dinoprost
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (como trometamol) ................5
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ............... 16,5
mg
4.
INDICACIONES
El producto está indicado por su actividad luteolítica en bovino y
porcino.
BOVINO
El efecto luteolítico del producto puede emplearse en los siguientes
usos terapéuticos:
1) Sincronización del celo.
2) Tratamiento del celo silente en vacas con cuerpo lúteo funcional
pero que no mani-
fiestan el comportamiento de celo.
3) Inducción del aborto hasta el día 120 de gestación.
4) Inducción del parto.
5) Como ayuda en el tratamiento de la metritis crónica y piómetra
cuando exista un
cuerpo lúteo funcional o persistente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PORCINO
1) Inducción del parto a partir del día 111 de gestación
2) Uso post-parto: reducción de los intervalos destete-celo (IDC) y
destete-cubrición fértil
(IDCF) de cerdas con problemas en el puerperio tales como metritis en
granjas con pro-
blemas reproductivos
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con trastorn

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. - DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enzaprost T
5 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (como trometamol) ......... 5 mg
_ _
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ......... 16,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución incolora transparente
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino: vacas, novillas
Porcino: cerdas, cerdas nulíparas
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El producto está indicado por su actividad luteolítica en bovino y
porcino.
BOVINO
El efecto luteolítico del producto puede emplearse en los siguientes
usos terapéuticos:
1) Sincronización del celo.
2) Tratamiento del celo silente en vacas con cuerpo lúteo funcional
pero que no manifies-
tan el comportamiento de celo.
3) Inducción del aborto hasta el día 120 de gestación.
4) Inducción del parto.
5) Como ayuda en el tratamiento de la metritis crónica y piómetra
cuando exista un cuer-
po lúteo funcional o persistente.
PORCINO
1) Inducción del parto a partir del día 111 de gestación
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
2) Uso post-parto: reducción de los intervalos destete-celo (IDC) y
destete-cubrición fértil
(IDCF) de cerdas con problemas en el puerperio tales como metritis en
granjas con pro-
blemas reproductivos
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con trastornos agudos o subagudos del
sistema vascular, del tracto
gastrointestinal o del sistema respiratorio
No administrar a animales en gestación, excepto cuando el efecto
buscado sea la inducción del
parto o la interrupción