ERYSIPRAVAC EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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10-05-2012

Ingredientes activos:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI09AB03

Designación común internacional (DCI):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11 37,1

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vi, Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml), Caja de 10 viales de 10 dosis (20 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Verracos; Cerdas jóvenes; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Erysipelothrix

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 579553 Autorizado, 579554 Autorizado, 579555 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
 
PROSPECTO 
 
ERYSIPRAVAC 
Emulsión inyectable para cerdos 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61 
E-mail: 
hipra@hipra.com
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ERYSIPRAVAC 
Emulsión inyectable para cerdos. 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Por dosis (2 ml): 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, serotipo 2, cepa R32E11  
37.1 
– 142.6 U. ELISA 
* Título anticuerpos medidos mediante ELISA 
 
ADYUVANTES: 
Parafina líquida. 
874,650 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,200 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Para la inmunización activa de cerdos para prevenir la infección del mal rojo del cerdo.  
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna conocida. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
- Puede producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo 
caso debe administrarse un antihistamínico. 
- En caso de inoculación defectuosa en tejido subcutáneo pueden aparecer reacciones locales 
que remiten a los pocos días. 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
- Debido al tipo de adyuvante utilizado pueden producirse en algunos animales reacciones 
locales en el punto de inoculación que desaparecen a los pocos días. 
 
Si observa cualquier efecto de graved
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ERYSIPRAVAC 
Emulsión inyectable para cerdos. 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (2 ml): 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, serotipo 2, cepa R32E11 
37.1 
– 142.6 U. ELISA 
* Título anticuerpos medidos mediante ELISA 
 
ADYUVANTES: 
Parafina líquida 
874,650 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,200 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdas jóvenes, cerdas adultas y verracos). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de cerdos para prevenir la infección del mal rojo del cerdo. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
No procede 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Vacunar únicamente animales sanos. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
No procede. 
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A 
LOS ANIMALES 
 
Al Usuario: 
Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar 
un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en 
casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona 
atención médica urgente. 
En caso de inyectarse accidentalment
                                
                                Leer el documento completo