País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AB03
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11
EMULSIÓN INYECTABLE
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11 37,1
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vi, Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml), Caja de 10 viales de 10 dosis (20 ml)
con receta
Verracos; Cerdas jóvenes; Cerdas adultas
Erysipelothrix
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días
Autorizado, 579553 Autorizado, 579554 Autorizado, 579555 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO ERYSIPRAVAC Emulsión inyectable para cerdos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) España. Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ERYSIPRAVAC Emulsión inyectable para cerdos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: _Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, serotipo 2, cepa R32E11 37.1 – 142.6 U. ELISA * Título anticuerpos medidos mediante ELISA ADYUVANTES: Parafina líquida. 874,650 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,200 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de cerdos para prevenir la infección del mal rojo del cerdo. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna conocida. 6. REACCIONES ADVERSAS - Puede producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico. - En caso de inoculación defectuosa en tejido subcutáneo pueden aparecer reacciones locales que remiten a los pocos días. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - Debido al tipo de adyuvante utilizado pueden producirse en algunos animales reacciones locales en el punto de inoculación que desaparecen a los pocos días. Si observa cualquier efecto de graved Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ERYSIPRAVAC Emulsión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: _Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, serotipo 2, cepa R32E11 37.1 – 142.6 U. ELISA * Título anticuerpos medidos mediante ELISA ADYUVANTES: Parafina líquida 874,650 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas jóvenes, cerdas adultas y verracos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos para prevenir la infección del mal rojo del cerdo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No procede. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Al Usuario: Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalment Leer el documento completo