País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOBARBITAL SODICO
FATRO IBERICA S.L.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOBARBITAL SODICO 200
VÍA INTRACARDIACA
Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, 1 (25 ml)
con receta
Caballos; Perros; Gatos
Pentobarbital
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local
Autorizado, 570875 Anulado, 570876 Autorizado, 570876 Suspenso, 570875 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: EUTANAX 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: FATRO IBÉRICA S.L. C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España. Fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences S.A. Pol. Ind. Can Parellada c/Venus, 26 08228 Terrassa (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EUTANAX 200 mg/ml solución inyectable Pentobarbital sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 200 mg (equivalente a 182,28 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES: Colorante rojo eritrosina (E-127) Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Eutanasia 5. CONTRAINDICACIONES No usar como anestésico. 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección. La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía perivascular o en órga- nos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía pe- rivascular pueden ser irritantes. El pentobarbital puede provocar agitación transitoria._ _ Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Caballos, perros y gatos. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa o intracardíaca. La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección. Cuando sea difícil la administ Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EUTANAX 200 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico........................................... 200 mg (equivalente a 182,28 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES: Colorante rojo eritrosina (E-127) Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Eutanasia 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar como anestésico. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para reducir el riesgo de excitación del SNC, se recomienda proceder a la eutanasia en una zona tranquila. En caballos, debe administrarse preanestesia con un sedante adecuado para inducir una sedación profunda antes de la eutanasia, y disponer de un método alternativo a la eutanasia por si fuera necesario. La inyección intravenosa de pentobarbital puede provocar excitación del SNC en diversas especies de animales por lo que el veterinario debe administrar sedación adecuada si lo estima conveniente. Deben adoptarse medidas para evitar la administración perivascular (por ejemplo, mediante el uso de un catéter intravenoso). _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La inyección intracardiaca solo debe administrarse si el animal está muy sedado, inconsciente o anestesiado. Compruebe regularmente, alrededor de cada 10 minutos tras la administración, si se presentan indicios de vuelta a la vida (respiración, latido, reflejo corneal). 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en anim Leer el documento completo