FEMMYN 0,03 MG ÓVULOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESTRIOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

G03CA04

Designación común internacional (DCI):

ESTRIOL

Dosis:

0,03 mg

formulario farmacéutico:

ÓVULO

Composición:

ESTRIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA VAGINAL

Unidades en paquete:

10 óvulos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Estriol

Resumen del producto:

FEMMYN 0,03 MG ÓVULOS 10 óvulos - 354050008 - 193441000140101 - 196291000140101; ESTRIOL NEWLINE PHARMA 0,03 MG OVULOS, 15 óvulos Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización - ESTRIOL NEWLINE PHARMA 0,03 MG OVULOS, 20 óvulos Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización - ESTRIOL NEWLINE PHARMA 0,03 MG OVULOS, 30 óvulos Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-07-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
FEMMYN 0,03 MG ÓVULOS
ESTRIOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Femmyn 0,03 mg óvulos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Femmyn 0,03 mg óvulos
3. Cómo usar Femmyn 0,03 mg óvulos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Femmyn 0,03 mg óvulos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEMMYN 0,03 MG ÓVULOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Femmyn pertenece a un grupo de medicamentos denominados Terapia
Hormonal Sustitutiva (THS)
vaginal.
Se utiliza para aliviar los síntomas menopáusicos en la vagina como
la sequedad o la irritación. En términos
médicos esto se conoce como “atrofia vaginal”. Está causada por
un descenso en los niveles de estrógenos
en su cuerpo. Esto sucede de forma natural después de la menopausia.
Femmyn actúa reemplazando los estrógenos que se producen de forma
normal en los ovarios de las
mujeres. Se inserta en su vagina, de forma que la hormona se libera
donde se necesita. Eso puede aliviar las
molestias en la vagina.
Femmyn no es un anticonceptivo, ni reestablece la fertilidad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FEMMYN 0,03 MG ÓVULOS
HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES
El uso de THS conlleva riesgos que se deben tener en cuenta a la hora
de decidir si empezar a tomarlos o
continuar el tratamiento.
La
experiencia
en
el
tratamiento
de
mujeres
con
menopausia
prematura
(debida
a
un
fallo
del

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Femmyn 0,03 mg óvulos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene 0,03 mg de estriol.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada óvulo contiene un máximo de 0,008 mg de butilhidroxitolueno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Óvulo.
Óvulos homogéneos blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local de los síntomas de la atrofia vaginal producida por
la deficiencia de estrógenos en
mujeres postmenopáusicas.
La experiencia en el tratamiento de personas mayores de 65 años es
limitada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Durante las 3 primeras semanas de tratamiento se administra un óvulo
al día. A continuación, la dosis de
mantenimiento es de un óvulo dos veces por semana.
En el caso de estrógenos de aplicación vaginal para los que la
exposición sistémica a estrógenos se
mantiene dentro del rango normal en mujeres postmenopáusicas, no se
recomienda la adición de
progestágenos (ver sección 4.4).
Tanto en el tratamiento de inicio como en el tratamiento de
continuación de los síntomas
postmenopáusicos, se debe administrar la dosis efectiva más baja
durante el menor tiempo posible (ver
sección 4.4).
Forma de administración
El óvulo debe introducirse por vía intravaginal, preferiblemente por
la noche, antes de acostarse.
En caso de olvido de una dosis

Durante el tratamiento diario de las tres primeras semanas:
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Si el olvido de una dosis no se detecta hasta el día siguiente, la
dosis olvidada debe suprimirse y
continuar con el esquema de dosificación habitual.

Durante el tratamiento de mantenimiento de dos veces por semana:
Si se olvida una dosis en la fecha programada durante el tratamiento
de mantenimiento de dos dosis por
semana, la siguiente dosis debe administrarse tan pronto como sea
posible y continuar con el esquema de
dosificación habitual.
4.3. CONTRAINDICACIONES