Femoston 1 mg/10 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Cómpralo ahora

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-02-2024

Ingredientes activos:

estradiol hemihidrat didrogesteron

Disponible desde:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

G03FB08

Designación común internacional (DCI):

estradiol hemihidrat didrogesteron

Dosis:

1 mg + 10 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna bijela filmom obložena tableta sadrži 1 mg 17β-estradiola (u obliku hemihidrata); jedna siva filmom obložena tableta sadrži 1 mg 17β-estradiola (u obliku hemihidrata) i 10 mg didrogesterona

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska

Resumen del producto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-361841297-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-04

Fecha de autorización:

2020-04-27

Información para el usuario

                                1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
FEMOSTON 1 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
estradiol, didrogesteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Puni naziv lijeka je Femoston 1 mg/10 mg filmom obloţene tablete. U
ovoj uputi koristi se skraćeni naziv
Femoston.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Femoston i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Femoston
3.
Kako uzimati Femoston
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Femoston
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FEMOSTON I ZA ŠTO SE KORISTI
Femoston je hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). Sadrţi dva tipa
ţenskih hormona, estrogen koji se
zove estradiol i progestagen koji se naziva didrogesteron. Femoston se
koristi kod ţena u postmenopauzi
kod kojih je prošlo najmanje 6 mjeseci od zadnje prirodne
menstruacije.
FEMOSTON SE KORISTI ZA:

LIJEČENJE SIMPTOMA NASTALIH NAKON MENOPAUZE
Tijekom menopauze pada količina estrogena koje proizvodi ţenino
tijelo. To moţe uzrokovati simptome kao
što su navale vrućine u licu, vratu i prsima. Femoston ublaţava te
simptome nakon menopauze. Femoston
će Vam biti propisan jedino ako Vaši simptomi ozbiljno ometaju Vaš
svakodnevni ţivot.

PREVENCIJU OSTEOPOROZE
Nakon
menopauze
nekim
ţenama
kosti
mogu
postati
krhke
(osteoporoza).
O
svim
dostupnim
mogućnostima prevencije morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Ako imate povišen rizik od prijeloma zbog osteoporoze te drugi
lijekovi nisu prikladni, moţete uzimati
Femoston za sprječavanje ost
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Femoston 1 mg/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bijela tableta sadrži 1 mg 17β-estradiola (u obliku
hemihidrata) i svaka siva tableta sadrži 1 mg 17β-
estradiola (u obliku hemihidrata) i 10 mg didrogesterona.
Pomoćna tvar: laktoza 119,1 mg (bijele filmom obložene tablete) i
110,2 mg (sive filmom obložene
tablete).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete s oznakom „379“ na jednoj strani
(promjera 7 mm).
Bijele tablete od 1 mg i sive tablete od 1 mg/10 mg.
_ _
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) simptoma nastalih zbog
nedostatka estrogena kod žena u
postmenopauzi koje može započeti najmanje 6 mjeseci nakon zadnje
menstruacije.
Prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visok
rizik prijeloma kostiju, a koje ne
podnose druge lijekove odobrene za sprječavanje osteoporoze, ili su
im kontraindicirani (vidjeti i dio 4.4.).
Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Femoston
1/10 je kontinuirano sekvencijsko hormonsko nadomjesno liječenje.
Estrogen se dozira kontinuirano. Progestagen je sekvencijski dodan u
zadnjih 14 dana, u svakom ciklusu od
28 dana.
Liječenje započinje jednom bijelom tabletom jednom dnevno kroz prvih
14 dana, a sljedećih 14 dana po jedna
siva tableta jednom dnevno, kako je naznačeno na kalendarskom
pakiranju za 28 dana.
Primjena Femostona 1/10 treba biti kontinuirana, bez prekida izmeĎu
pakiranja.
Za početak i nastavak liječenja postmenopauzalnih simptoma treba
primijeniti najnižu djelotvornu dozu
kroz najkraće moguće vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
H A L M E D
12 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Općenito, sekvencijsko kombinirano liječenje treba započeti s
Femostonom 1/10.
Doza se potom može prilagoditi ovisno o kliničkom odgovoru.
Žene koje prelaze s drugog kontinuiranog sek
                                
                                Leer el documento completo