FENTANILO MATRIX ZENTIVA 12 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENTANILO

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

N02AB03

Designación común internacional (DCI):

FENTANILO

Dosis:

12 microgramos/h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

FENTANILO 12 microgramos/h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fentanilo

Resumen del producto:

FENTANILO MATRIX ZENTIVA 12 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 5 parches Revocado 14/01/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENTANILO MATRIX ZENTIVA 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
Fentanilo
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER SOBRE FENTANILO MATRIX ZENTIVA

Estos parches contienen un analgésico muy potente.

Asegúrese de que los parches antiguos ya han sido retirados antes de
aplicar uno nuevo.

Los parches no deben cortarse.

No exponga los parches a ninguna fuente de calor (como una botella de
agua caliente).

Si empieza a tener fiebre, consulte a su médico inmediatamente.

Siga cuidadosamente las instrucciones de dosificación y cambie de
parche solamente cada
3
DÍAS (72 HORAS).

Si su respiración empieza a ser débil y superficial retire el parche
y busque ayuda médica.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Fentanilo Matrix Zentiva
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanilo Matrix Zentiva
3.
Cómo usar Fentanilo Matrix Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Fentanilo Matrix Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES FENTANILO MATRIX ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Fentanilo Matrix Zentiva parche
transdérmico. Se llama Fentanilo
Matrix Zentiva o solo parche en este prospecto.
Los parches ayudan a aliviar el dolor que es muy malo y de larga
duración.
Fentanilo Matrix Zentiva parche transdérmico contiene un fármaco
llamado fentanilo. Este
pertenece a un gr

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanilo Matrix Zentiva 12 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche libera 12,5 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche
de 3,75 cm
2
contiene 2,063 mg
de fentanilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
Parche transparente translúcido con impresión azul “Fentanilo 12
µg/h” en la cubierta protectora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El parche transdérmico de fentanilo está indicado:
Adultos

en dolor crónico severo que sólo puede ser controlado adecuadamente
con analgésicos opiáceos.
Niños

control a largo plazo del dolor crónico severo en niños que ya
están recibiendo tratamiento con
opiáceos, a partir de los 2 años de edad.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso transdérmico
Fentanilo Matrix Zentiva debe aplicarse sobre piel no irritada y no
irradiada en una superficie plana del
torso o en la parte superior del brazo. En niños pequeños, la parte
superior de la espalda es la ubicación
preferida para la aplicación del parche, minimizando así la
posibilidad de que el niño se lo quite. Se debe
elegir una zona sin vello. Si esto no fuese posible, el vello en la
zona de aplicación deberá ser cortado (no
afeitado) antes de su aplicación. En caso de que la zona de
aplicación del Fentanilo Matrix Zentiva
requiera ser limpiada antes de la aplicación del parche, ésta debe
hacerse con agua. No se deben usar
jabones, aceites, lociones o cualquier otro agente que irrite la piel
o que altere sus características. La piel
debe estar completamente seca antes de la aplicación del parche. Los
parches deben ser inspeccionados
antes de su uso. Los parches que estén cortados, divididos o dañados
de algún modo no se deben utilizar.
El parche transdérmico de Fentanilo Matrix Zentiva debe ser retirado
de la bolsa protectora doblando
primero la