FIPROTEC 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

BEAPHAR B.V.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 268

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 2 pipetas de 2 68 ml, Caja con 3 pipetas de 2 68 ml, Caja con 6 pipetas de 2 68 ml, Caja , Caja con 1 pipeta de 2 68 ml (blister), Caja con 2 pipetas de 2 68 ml (blister), Caja con 3 pipetas de 2 68 ml (blister), Caja con 4 pipetas de 2 68 ml (blister), Caja con 6 pipetas de 2 68 ml (blister)

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

Autorizado, 583408 Autorizado, 583409 Autorizado, 583410 Autorizado, 583411 Autorizado, 583412 Anulado, 583413 Anulado, 586966 A, 586966 Autorizado, 586967 Autorizado, 586968 Autorizado, 586969 Autorizado, 586970 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-03-17

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
(SOLO INCLUIDO EN CASO DE LÁMINA DE PP / ALU)
FIPROTEC 268 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de lotes:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Holanda
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación de lotes:
Laboratorio Calier, S.A.
Barcelonès, 26 - Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
ESPAÑA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Beaphar B.V.
Oude Lindertseweg 9
8102 EV Raalte
Países Bajos
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprotec 268 mg Solución spot-on para perros grandes
_(20-40 kg)_
Fipronilo.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo .......................................................
268,0 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320) ............................. 0,536 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ........................... 0,268 mg
Alcohol bencílico (E1519) ...................... 763,800 mg
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_). La duración
de la protección contra la infestación de pulgas es de 5 semanas.
El medicamento veterinari

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprotec 268 mg Solución spot-on para perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo .......................................................
268,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320) ............................. 0,536 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ........................... 0,268 mg
Alcohol bencílico (E1519) ...................... 763,800 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
Este medicamento veterinario es adecuado para perros que pesan entre
20 y 40 kg y perros
que pesan más de 60 kg.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_) en perros. La
duración de la protección contra las infestaciones de pulgas es de 5
semanas.
El medicamento veterinario protege contra nuevas infestaciones de
garrapatas (_Dermatocentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_) en perros del día 7 al 28
después de la aplicación del
medicamento veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos
de 2 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre) o
convalecientes.
No usar en conejos, pueden ocurrir reacciones adversas e incluso la
muerte.
No usar en gatos, dado que podría provocarse una sobredosificación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS