FLAPEX SUSPENSIÓN ORAL PARA GOTAS 4%

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Simeticona 4,000 g

Disponible desde:

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA ECUADOR

Código ATC:

A03AX13SUS34970

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL PARA GOTAS

Composición:

Cada 100 mL de suspensión oral para gotas contiene: Simeticona 4,000 g

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x frasco gotero de 15 mL + Inserto Caja x frasco gotero de 10 mL + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

TECNANDINA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION HOMOGENEA DE COLOR BLANCO A CREMA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-05-05 16:27:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA MATERIA PRIMA SORBITOL LÍQUIDO NO CRISTALIZABLE POR ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA USP REV. 02 DICIEMBRE 2021. 2024-01-05 17:47:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DEBIDO A ALINEAMIENTO A USP VIGENTE DE: 1. (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE SIMETICONA V.2.0 DE OCTUBRE 2023 2. (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE SIMETICONA V.2.0 DE OCTUBRE 2023 3. (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO V.2.0 DE OCTUBRE 2023 4. (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO V.2.0 DE OCTUBRE 2023 2023-12-23 09:33:33 -> (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE SORBITOL LÍQUIDO NO CRISTALIZABLE V.2.0 DE NOVIEMBRE 2023 DEBIDO A CAMBIO DE REFERENCIA DE PH. EUR. A USP VIGENTE E INCLUSIÓN DE MÉTODO PROPIO EN LA PRUEBA DE NIQUEL.; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES P

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-02-01