País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Genetic, SpA
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
125 µg/dose + 25 µg/dose
Suspensão pressurizada para inalação
Fluticasona, propionato 125 µg/dose ; Salmeterol, xinafoato 36.32 µg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 3 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5836150 CNPEM: 50178059 CHNM: 10071106 Não Comercializado
Autorizado
2020-07-03
APROVADO EM 20-11-2021 INFARMED )ROKHWRLQIRUPDWLYR,QIRUPD©¥RSDUDRGRHQWH Fluticasona + Salmeterol Genetic 25 microgramas/ 50 microgramas por dose, suspensão pressurizada para inalação Fluticasona + Salmeterol Genetic 25 microgramas/ 125 microgramas por dose, suspensão pressurizada para inalação Fluticasona + Salmeterol Genetic 25 microgramas/ 250 microgramas por dose, suspensão pressurizada para inalação Salmeterol (na forma de xinafoato) / Propionato de Fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluticasona + Salmeterol Genetic e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluticasona + Salmeterol Genetic 3. Como utilizar Fluticasona + Salmeterol Genetic 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluticasona + Salmeterol Genetic 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluticasona + Salmeterol Genetic e para que é utilizado Fluticasona + Salmeterol Genetic contém dois fármacos, salmeterol e propionato de fluticasona: O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. O propionato de fluticasona é um corticosteroide que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios tai Leer el documento completo
APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluticasona + Salmeterol Genetic 25 microgramas/ 125 microgramas por dose, suspensão pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (saída da válvula) contém: 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 50 microgramas de propionato de fluticasona. Isto é equivalente a uma dose (saída do dispositivo para inalação) de 23 microgramas de salmeterol e 46 microgramas de propionato de fluticasona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão pressurizada para inalação. O recipiente contém uma suspensão homogénea branca. O recipiente está encaixado em dispositivos para inalação de plástico que incorporam um orifício de atomização e estão equipados com tampas roxas de proteção contra poeira. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fluticasona + Salmeterol Genetic está indicado no tratamento regular da asma, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista β2 de longa duração de ação e corticosteroide inalado): em doentes não controlados adequadamente com corticosteroides inalados e quando necessário agonista β2 de curta duração de ação inalado; ou em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista β2 de longa duração de ação. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via de administração: Via inalatória. Os doentes devem ser informados de que, para obtenção do benefício máximo, Fluticasona + Salmeterol Genetic deve ser administrado diariamente, mesmo quando assintomáticos. Os doentes devem ser regularmente reavaliados pelo médico, para assegurar que a dosagem de Fluticasona + Salmeterol Genetic que utilizam se mantém adequada, devendo esta ser alterada apenas por indicação do médico. A dose deve ser titulada APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED à dose mínima que permita manter o controlo Leer el documento completo