País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NADROPARIN CALCIUM
Aspen Pharma Trading Limited
B01AB06
NADROPARIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
2019-11-13
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FRAXIPARIN ® 9.500 I.E./ml Injektionslösung Wirkstoff: Nadroparin-Calcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FRAXIPARIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FRAXIPARIN beachten? 3. Wie ist FRAXIPARIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FRAXIPARIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FRAXIPARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Zur Behandlung von Thrombosen und Lungenembolien - Zur Verhütung von Thrombosen und Lungenembolien bei Patienten mit chirurgischen Eingriffen - Zur Verhütung von Thrombosen und Lungenembolien bei Hochrisikopatienten, die aufgrund einer akuten Erkrankung immobilisiert sind oder auf der Intensivstation liegen. - Zur Behandlung instabiler Erkrankungen der Herzkranzgefäße (bestimmte Formen der Angina pectoris und des Herzinfarkts) - Zur Verhütung der Gerinnselbildung während der Blutwäsche (Hämodialyse, Hämofiltration). Fraxiparin ist ein Arzneimittel, das hilft, die Bildung von Blutpfropfen (Thrombosen) in den Blutgefäßen zu verhindern oder bereits bestehende Blutpfropfen aufzulösen. Diese Art von Arzneimittel nennt man antithrombotische Arzneimittel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FRAXIPARIN BEACHTEN? FRAXIP Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FRAXIPARIN ® 9.500 I.E./ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1,0 ml Injektionslösung enthält 9.500 IE (Ph.Eur.) Anti-Xa Nadroparin-Calcium (entspr. 1.025 IE AXa, ersten WHO Standard für niedermolekulare Heparine), hergestellt aus Schweinedarmmukosa. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Fraxiparin enthält 9 mg Benzylalkohol pro 1 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Lösung ist steril, klar, hat einen pH 5,0 bis 7,5 und enthält ein Konservierungsmittel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Therapie thromboembolischer Prozesse - Thromboembolieprophylaxe in der peri- und postoperativen Phase - Prophylaxe thrombotischer Komplikationen bei Hochrisikopatienten (respiratorische Insuffizienz und/oder Atemwegsinfekt und/oder Herzinsuffizienz), die aufgrund einer akuten Erkrankung immobilisiert sind oder auf der Intensivstation liegen - Therapie instabiler Koronargefäßerkrankungen (instabile Angina und Non Q-wave – Infarkt) - Gerinnungsprophylaxe während der Hämodialyse und Hämofiltration 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: - _Therapie thromboembolischer Prozesse_ Es wird empfohlen, die Fraxiparin-Lösung 2 x täglich (im Abstand von 12 Stunden) subkutan in einer dem Körpergewicht des Patienten angepassten Dosierung (siehe Tabelle) zu verabreichen. Die Tabelle basiert auf einer Zieldosis von 86 anti-XA IU / kg Körpergewicht. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 10 Tage. KG IN KG INJEKTIONSVOLUMEN 2 X TGL. S.C. ENTSPRECHEND IE ANTI-XA < 50 0,4 ml 3800 50 - 59 0,5 ml 4750 60 - 69 0,6 ml 5700 70 - 79 0,7 ml 6650 80 - 89 0,8 ml 7600 > 90 0,9 ml 8550 Der Übergang auf eine Antikoagulationstherapie mit oralen Präparaten soll - außer im Falle einer Kontraindikation dagegen - so früh wie möglich begonnen werden. Die gleichzeitige Gabe von Fraxiparin und oralem Antikoagulans soll s Leer el documento completo