País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Klaritromicīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Modificētās darbības tablete
Pr.
KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Fromilid uno 500 mg ilgstošās darbības tabletes clarithromycinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Fromilid uno un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fromilid uno lietošanas 3. Kā lietot Fromilid uno 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fromilid uno 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Fromilid uno un kādam nolūkam tās lieto Fromilid uno ir makrolīdu grupas antibiotika. Tas galvenokārt darbojas, apturot baktērijas, kas cilvēka organismā izraisa infekciju, augšanu. Fromilid uno paredzēts, lai ārstētu: - krūšu kurvja infekcijas, piemēram, bronhīts un pneimonija; - kakla un deguna blakusdobumu infekcijas; - ausu infekcijas, vidusauss iekaisums (akūts vidusauss iekaisums); - ādas un mīksto audu iekaisums - Helicobacter pylori infekcija pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu. Lietojot Helicobacter pylori izskaušanai pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, ārsts vienmēr vienlaicīgai lietošanai parakstīs arī citas zāles. Fromilid uno tabletes paredzētas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. 2. Pirms Fromilid uno lietošanas Nelietojiet Fromilid uno šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klaritromicīnu vai citām tās pašas zāļu grupas antibiotikām, vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zā Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fromilid uno 500 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ilgstošās darbības tablete satur 500 mg klaritromicīna (clarithromycinum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Viena ilgstošās darbības tablete satur: - laktozes monohidrāts: 225,00 mg/tabletē - nātrijs: 12,85 mg/tabletē Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Tabletes ir brūngani dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iegravētu U vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Klaritromicīns ir indicēts pret to jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai. Ietvertās indikācijas: - dziļāko elpceļu infekcijas, piemēram, akūts un hronisks bronhīts un pneimonija; - augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, sinusīts un faringīts; - akūts vidusauss iekaisums; - adas un mīksto audu infekcijas; - H. pylori eradikācijai pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (skatīt 4.2. apakšpunktu). Fromilid uno ir piemērots pieaugušiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Tabletes nedrīkst lauzt. Tabletes jālieto ēdienreizes laikā. Pieaugušie un bērni pēc 12 gadu vecuma parasti lieto vienu 500 mg tableti ik pēc 24 stundām. Smagāku infekciju gadījumā dienas deva ir divas 500 mg tabletes ik pēc 24 stundām. Ārstēšana parasti ilgst 6 – 14 dienas. Pediatriskā populācija Bērni līdz 12 gadu vecumam Klīniskie pētījumi ar klaritromicīna suspensiju veikti bērniem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam. Tāpēc līdz 12 gadu veciem bērniem jālieto klaritromicīna granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021 lietošanai. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir m Leer el documento completo