FUTASOLE ÓVULOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA 0.100 g. KETOCONAZOL 0.400 g.

Disponible desde:

JULPHARMA GROUP S.A. [UY] URUGUAY

Código ATC:

D10AF51OVU70717

formulario farmacéutico:

OVULOS

Composición:

Cada ovulo contiene: Clindamicina Fosfato Polvo?.? 0.118 g Equivalente a 100 mg de Clindamicina Base Ketoconazol 0.400 g.

Vía de administración:

[007] Vaginal

Unidades en paquete:

Caja x 1 ristra x 7 ovulos c/u (7 ovulos) + prospecto Caja x 1 ristra x 6 ovulos c/u (6 ovulos) + prospecto Caja x 2 ristra x 6

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: OVULOS VAGINALES EN FORMA DE BALA, DE COLOR BLANCO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2022-12-13 14:40:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO ÚNICAMENTE SE MODIFICA: LA DETERMINACIÓN DE DESINTEGRACIÓN. DE: NO MENOR A 30 MINUTOS EN AGUA A 37°C A: MENOR A 30 MINUTOS EN AGUA A 37°C 2014-07-29 14:40:23 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE FEMIX OVULOS CAMBIO A FUTASOLE ÓVULOS 2022-03-15 14:40:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: Q.F PATRICIA ZAMBRANO MORA MGS -A: MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2.-NOTIFICACION: NMED18 -ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (REPORTE DE SEGURIDAD ARCSA NO.070 CLINDAMICINA-DAÑO RENAL AGUDO) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (REPORTE DE SEGURIDAD ARCSA NO.070 CLINDAMICINA-DAÑO RENAL AGUDO) 3.-NOTIFICACION: NMED20 - INCLUSION DE IPP ( EXTENDIDO Y REDUCIDO) 2021-05-04 14:40:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02 ERROR DE TIPEO) PEDIMOS DECLARAR EL NOMBRE DE LA SAL COMPLETO SIN QUE ÉSTE AFECTE LA CONCENTRACIÓN Y LA FÓRMULA DEL PRODUCTO QUEDANDO DECLARADO DE LA SIGUIENTE MANERA: PRINCIPIOS ACTIVOS: CLINDAMICINA FOSFATO POLVO?.? 0.118 G EQUIVALENTE A 100 MG DE CLINDAMICINA BASE NMED03 CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE. DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F. PATRICIA ZAMBRANO MORA MGS. 2019-01-09 14:40:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE INDEUREC S.A. (FABRICANTE Y SOLICITANTE): VÍA DURAN-BOLICHE KM. 3K INDUSTRIAL MZ. 3K CALLE VEHICULAR: NÚMERO 1A08 INTERSECCIÓN: VEHICULAR.- PROVINCIA: GUAYAS; CIUDAD Ó CANTÓN: DURÁN; PARROQUIA: ELOY ALFARO. 2023-07-31 14:40:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: INDEUREC S.A., DURÁN ? ECUADOR A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS - CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO (PAÍS, CIUDAD Y DIRECCIÓN) DE: JULPHARMA GROUP S.A., REPUBLICA DE PANAMA ? PANAMA A: JULPHARMA GROUP S.A. PAÍS: URUGUAY CIUDAD: MONTEVIDEO DIRECCIÓN: JUNCAL 1327D PISO 22 DE MONTEVIDEO - NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: Q.F. MARIELA ZAMBRANO VEAS A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 - NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO: CAMBIO AL NUEVO DISTRIBUIDOR 2015-04-09 14:40:23 -> EMISION POR INCLUSION DE PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 RISTRA X 1 OVULO + PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-01-09