GALASTOP 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS # GALASTOP 50 microgramos/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-12-2023

Ingredientes activos:

CABERGOLINA

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QG02CB03

Designación común internacional (DCI):

CABERGOLINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CABERGOLINA 50

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml, Caja con 1 frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml, Caja con 1 frasco de 3 ml +, GALASTOP 50 microgramos/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml # GALASTOP Caja con 1 frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml, GALASTOP 50 microgramos/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml # GALASTOP Caja con 1 frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml, GALASTOP 50 microgramos/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 3 ml + cuentagotas de 0 7 ml # GALASTOP Caja con 1 frasco de 3 ml + cuentagotas de 0 7 ml, GALASTOP 50 microgramos/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco con tapón de aluminio con 24 ml + jeringa de 3 ml # GALASTOP Caja con 1 frasco con tapón de aluminio con 24 ml + jeringa de 3 ml, GALASTOP 50 microgramos/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco con 3 ml + jeringa de 0 5 ml # GALASTOP Caja con 1 frasco con 3 ml + jeringa de 0 5 ml, GALASTOP 50 microgramos/ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perras

Área terapéutica:

Cabergolina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 12 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perras: Pseudogestación; Indicaciones especie Perras: Supresión de la lactancia; Contraindicaciones especie 323: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 323: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 323: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie 323: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie 323: FENOTIAZINA; Interacciones especie 323: Antihipertensivos; Interacciones especie 323: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie 323: Butirofenonas; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis alérgica; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema alérgico; Reacciones adversas especie 323: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperactividad

Estado de Autorización:

Autorizado, 571039 Autorizado, 571040 Autorizado, 572063 Autorizado, 572064 Autorizado, 585665 Autorizado, 585666 Autorizado, 58, 585667 Autorizado, 585668 Autorizado, 585669 Autorizado, 585670 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-01

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALASTOP 50 microgramos/ml solución oral para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cabergolina
.................................................................. 50

g
Excipiente, c.s.
Solución oleosa, viscosa, de color amarillo claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perras
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la pseudogestación.
Supresión de la lactancia en las siguientes situaciones:
-
Separación de las crías inmediatamente después del parto.
-
Destete precoz.
-
Muerte fetal y/o aborto al final de la gestación.
-
Después de ovariohisterectomía.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede
provocar un aborto.
No usar con antagonistas dopaminérgicos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo y/o
a alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Como medidas adicionales de apoyo, durante el tratamiento se
recomienda restringir la ingesta de agua y
de hidratos de carbono, así como aumentar el ejercicio de los
animales.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Administrar el medicamento con precaución.
Lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto
accidental con la piel, lavar inmediatamente
con agua y jabón.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la cabergolina deben
evitar todo contacto con el medica-
mento veterinario.
El medicamento debe ser manejado con precaución por mujeres gestantes
o mujeres en edad fértil.
S
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALASTOP 50 microgramos/ml solución oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cabergolina
.................................................................. 50
µg
EXCIPIENTE:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Triglicéridos de cadena media
Solución oleosa, viscosa, de color amarillo claro
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perras
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la pseudogestación.
Supresión de la lactancia en las siguientes situaciones: Separación
de las crías inmediatamente después
del parto, destete precoz, muerte fetal y/o aborto al final de la
gestación, después de ovariohisterectomía.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede
provocar un aborto.
No usar con antagonistas dopaminérgicos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo y/o
a alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Como medidas adicionales de apoyo, durante el tratamiento se
recomienda restringir la ingesta de agua y
de hidratos de carbono, así como aumentar el ejercicio de los
animales.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Administrar el medicamento con precaución.
Lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto
accidental con la piel, lavar inmediatamente
con agua y jabó
                                
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