País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gentamicin; betamethasone
Schering-Plough Europe Ltd.
S01CA05
gentamicin; betamethasone
1x5g
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1986-01-01
4. sz. melléklete a OGYI-T-1248/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 17. Szám: 11339/55/2001 Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Garasone szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Garasone szemkenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Garasone szemkenőcsöt 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6 További információk GARASONE SZEMKENŐCS (Schering-Plough) A készítmény hatóanyaga 1,316 mg betametazon-nátrium-foszfát, 3,00 mg gentamicin-szulfát 1 g szemkenőcsben. Egyéb összetevők: folyékony paraffin, fehér vazelin. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SP Europe 73, Rue de Stalle B-1180 Brüsszel, Belgium 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GARASONE SZEMKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gentamicin-szulfát aminoglikozid-antibiotikum, mely az arra érzékeny kórokozókkal történő fertőzés megelőzésére, illetve kezelésére alkalmas. A betametason kortizon származék, mely csökkenti a szövetek duzzanatát, vörösségét és a viszketést. A Garasone szemkenőcs használata a szem olyan betegségeiben indokolt, ahol antibakteriális és gyulladáscsökkentő hatás (beleértve az allergiaellenes hatást is) egyidejűleg szükséges. 2. TUDNIVALÓK A GARASONE SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A GARASONE SZEMKENŐCSÖT: Ha akár ennek a készítménynek, aká Leer el documento completo
3. sz. melléklete a OGYI-T-1248/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 17. Szám: 11339/55/2001 Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE GARASONE SZEMKENŐCS 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Hatóanyag: _ 1,316 mg betametazon-nátrium-foszfát, 3,00 mg gentamicin-szulfát 1 g szemkenőcsben. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemkenőcs. Homogén, csaknem fehér, steril kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Használata olyan szemészeti kórképekben indokolt, melyekben antibakteriális és gyulladáscsökkentő hatásra egyidejűleg szükség van. Ilyenek a szemhéjak és a szem felületes rétegeinek gyulladásos és allergiás betegségei, amelyekben bizonyított vagy valószínű a gentamicinre érzékeny bakteriális fertőzés, illetve felülfertőzés. A leggyakrabban előforduló kezelhető kórképek: dacryocystitis, hordeolum, meibomianitis, Staphylococcus okozta blepharoconjunctivitis, phlyctaenás és baktériumallergiás keratoconjunctivitis, gentamicinre érzékeny kórokozók által felülfertőzött allergiás conjunctivitis, valamint a conjunctivitisek (nem purulens, bakteriális; allergiás; szezonális) és keratitisek (nem specifikus, superficialis, posztoperatív), a szem elülső szegmentumát érintő hő, vegyszer, illetve sugárzás okozta felszínes vagy mély sérülések, posztoperatív állapotok. Az elülső szegmentum terápiarezisztens kórképeiben és a hátsó szegmentum gyulladásaiban szisztémás kezelés válhat szükségessé. A Garasone készítmény ilyen esetekben kiegészítő gyógyszerként szolgálhat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A kenőcsöt a szem kötőhártyazsákjába vékony rétegben kell bejuttatni naponta 3-4 alkalommal. Heveny állapotban 2 óránként kell alkalmazni. A tünetek enyhülésével az adag csökkenthető. Krónikus szemészeti betegségekben a kezelést a kezelés gyakoriságának fokoza Leer el documento completo