GASYCOL GOTAS PEDIÁTRICAS SIMETICONA 8%

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Simeticona 8.00 %

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA [EC] ECUADOR

Código ATC:

A03AX13SUS77907

formulario farmacéutico:

SUSPENSION

Composición:

Cada 100mL contiene: Simeticona 8000.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO X 20 ml DE SUSPENSION+ GOTERO + INSERTO CAJA X FRASCO X 10ml DE SUSPENSION+ GOTERO + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA LTDA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN BLANCA, HOMOGÉNEA, SABOR AGRADABLE A NARANJA, LIBRE DE GRUMOS E IMPUREZAS.; Condicion conservacion: Mantener a temperatura no mayor a 30° C; Datos modificacion: 2016-03-31 08:37:38 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DEL NOMBRE DEL PRODUCTO A: GASYCOL GOTAS PEDIÁTRICAS SIMETICONA 8% 2. CAMBIO DE MARCA A: GASYCOL 3. CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO A: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III, TAPA DE POLIPROPILENO, INCLUYE GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. 4. MODIFICACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN A: CADA 100ML CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: SIMETICONA 8000.00 MG EXCIPIENTES: HIDROXIETIL CELULOSA 520.00 MG BENZOATO DE SODIO 200.00 MG SUCRALOSA 60.00 MG ÁCIDO CÍTRICO 500.00 MG SABOR NARANJA 85.00 MG TRISODIO CITRATO 350.00 MG AGUA PURIFICADA 71615.00 MG 5. VARIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL A: 24 MESES 6. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO A GRANEL Y PRODUCTO TERMINADO. 2019-09-14 10:47:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: SUSPENSIÓN COLOR ANARANJADO, LIBRE DE GRUMOS E IMPUREZAS VISIBLES, SABOR AGRADABLE A NARANJA. A: SUSPENSIÓN BLANCA, HOMOGÉNEA, SABOR AGRADABLE A NARANJA, LIBRE DE GRUMOS E IMPUREZAS. 2009-10-29 08:37:38 -> EMISIÓN POR RECTIFICACION EN EL ENVASE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-09-28