País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
Ferrer Internacional, S.A.
M01AE01
IBUPROFEN
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA,SACARINA SODICA,SOLUCION DE SORBITOL 70%,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno
GELOFENO INFANTIL 20 mg / ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml Revocado 07/05/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 05/07/2006 / Revocado 07/05/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GELOFENO INFANTIL 20 MG/ ML SUSPENSIÓN ORAL Ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gelofeno Infantil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gelofeno Infantil 3. Cómo tomar Gelofeno Infantil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gelofeno Infantil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GELOFENO INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gelofeno Infantil pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Gelofeno Infantil está indicado en el tratamiento sintomático del dolor leve o moderado, de la fiebre y de la artritis reumatoide juvenil (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor a edades tempranas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GELOFENO INFANTIL NO TOME GELOFENO INFANTIL: - Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE, p. ej. Ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene antecedentes de asma o dificultad respiratoria, rinitis aguda (secreción nasal), urticaria (erupción cutánea con picor) u otras reacciones alérgicas con medicamentos de acción similar, p. ej. ácido acetilsalicílico. - Ha tenid Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gelofeno Infantil 20 mg / ml Suspensión Oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de Ibuprofeno. 315 mg de sorbitol (E-420), 1,8 mg de p-hidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) y 0,2 mg de p- hidroxibenzoato de propilo sódico (E-217). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión Oral. La suspensión es de color blanquecino con olor característico a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado. Tratamiento sintomático de la fiebre. Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Ajustar siempre a la dosis menor que sea efectiva. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Población pediátrica: Niños: La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños de 6 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver tabla). El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. EDAD PESO CORPORAL POSOLOGÍA Niños de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 - 9 kg 2,5 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día) Niños de 1 a 3 años Aprox. de 10 a 15 kg 5 ml 3 veces al día (corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día) Niños de 4 a 6 años Aprox. de 16 a 20 kg 7,5 ml 3 veces al día (equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día) Niños de 7 a 9 años Aprox. de 21 a 29 kg 10 ml 3 veces al día (equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día) Niños de 10 a 12 años Aprox. de 30 a 40 kg 15 ml 3 veces al día (equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día) Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesari Leer el documento completo