País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOFOSFAMIDA
BAXTER ONCOLOGY GMBH
L01AA01
CICLOFOSFAMIDA
1.000 mg
POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
CICLOFOSFAMIDA 1000 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Ciclofosfamida
GENOXAL 1000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial Autorizado 19/02/2015 Comercializado - GENOXAL 1000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial Revocado 19/02/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1970-04-01
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GENOXAL 1000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Ciclofosfamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Genoxal y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de que le administren Genoxal. 3. Cómo le administrarán Genoxal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Genoxal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GENOXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Genoxal contiene como sustancia activa Ciclofosfamida. Pertenece al grupo de medicamentos conocido como “medicamentos citotóxicos o antineoplásicos”, que actúan deteniendo el crecimiento de células cancerosas. Genoxal se suele utilizar en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antineoplásicos o radioterapia, en el tratamiento de distintos tipos de cáncer. Esto incluye: - distintas formas de linfomas que afectan al sistema inmunitario (Linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin y mieloma múltiple), - ciertos tipos de cáncer de glóbulos blancos (leucemia linfocítica aguda, leucemia linfocítica crónica, leucemia linfoblástica aguda, leucemia mieloide crónica), - cáncer de ovario y cáncer de mama, - sarcoma de Ewing (una forma de cáncer de hueso), - carcinoma microcítico de pulmón, - en el tratamiento de tumores metastásicos o avanzados del sistema nervioso central (neuroblastoma) Además, Genoxal se utiliza en la preparación de trasplantes de médula ósea. En ocasiones Leer el documento completo
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Genoxal 200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión. Genoxal 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Genoxal 200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión: Cada vial contiene 213,8 mg de ciclofosfamida monohidrato, equivalentes a 200 mg de ciclofosfamida. Genoxal 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión: Cada vial contiene 1069 mg de ciclofosfamida monohidrato, equivalentes a 1.000 mg de ciclofosfamida. La concentración después de la reconstitución es: 20 mg de ciclofosfamida/ml de solución (para los volúmenes de reconstitución, ver sección 6.6.) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión. Polvo blanco cristalino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Genoxal está indicado dentro de un régimen de quimioterapia combinada o como monoterapia en: Linfoma de Hodgkin, Linfomas no Hodgkin y Mieloma múltiple. Leucemia linfocítica crónica (LLC) y Leucemia linfocítica aguda (LLA) Leucemia mieloide crónica y leucemia linfoblástica aguda Sarcoma de Ewing Neuroblastoma avanzado o metastásico. Carcinoma de mama y ovárico metastásico. Tratamiento adyuvante del carcinoma de mama. Carcinoma microcítico de pulmón. Como inmunosupresor en trasplantes de órganos y de médula ósea. En enfermedades autoinmunes como: granulomatosis de Wegener y formas progresivas graves del LES (nefritis lúpica). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Genoxal debe ser administrado exclusivamente por médicos que tengan experiencia en quimioterapia antineoplásica. Genoxal debe ser administrado solamente donde haya instalaciones para el seguimiento periódico de los parámetros clínicos, bioquímicos y hematológicos antes, durante y después de la administración y bajo la dirección de un servicio especialista en oncología. P Leer el documento completo