GENTAMICIVEN SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GENTAMICINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QJ01GB03

Designación común internacional (DCI):

GENTAMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 10 ml, Caja con 1 frasco de 25 ml, Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial d, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos; Terneros; Caballos no destinados a consumo humano

Área terapéutica:

Gentamicina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-negativos; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARÁLISIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ototoxicidad; Tiempos de espera especie Terneros Carne 192 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 575462 Autorizado, 575463 Autorizado, 575464 Autorizado, 575465 Autorizado, 583597 Autorizado, 575462 Suspenso, 5754, 575462 Anulado, 575463 Anulado, 575464 Anulado, 575465 Anulado, 583597 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTO PARA EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
PROSPECTO
GENTAMICIVEN
Gentamicina (sulfato) 40 mg/ml
Solución inyectable
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Luis I, 56
28031 Madrid
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTAMICIVEN, Gentamicina (sulfato) 40 mg/ml, solución inyectable.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gentamicina (sulfato)
....................................................................40
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
.......................................1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
...................................................0,2 mg
Metabisulfito de sodio (E-223)
.....................................................3,2 mg
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
gentamicina:
Terneros:
-
Colibacilosis y salmonelosis.
-
Infecciones genitourinarias.
-
Infecciones del tracto respiratorio.
Perros:
-
Infecciones genitourinarias.
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Gastroenteritis bacterianas.
-
Bacteriemias y septicemias.
Gatos:
-
Infecciones genitourinarias.
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Gastroenteritis bacterianas.
Caballos:
Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores
en caballos causadas
por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en casos conocidos de disfunción renal.
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Página 2

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTAMICIVEN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gentamicina (sulfato) ...................................... 40 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ......... 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ..................... 0,2 mg
Metabisulfito de sodio (E-223) ....................... 3,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano, bovino (terneros de hasta 250
kg), perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
gentamicina:
Terneros:
-
Colibacilosis y salmonelosis.
-
Infecciones genitourinarias.
-
Infecciones del tracto respiratorio.
Perros:
-
Infecciones genitourinarias.
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Gastroenteritis bacterianas.
-
Bacteriemias y septicemias.
Gatos:
-
Infecciones genitourinarias.
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Gastroenteritis bacterianas.
Caballos:
Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores
en caballos causadas
por bacterias aerobias Gram-negativas sensibles a la gentamicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en casos conocidos de disfunción renal.
No usar en hembras gestantes (Ver el apartado 4.7).
No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición
(pérdida de equilibrio u oído
interno dañado).
No exceder la posología recomendada.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA