GLUCAGEN HYPOKIT LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 mg CON SOLVENTE (GLUCAGON CLORHIDRATO)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

GLUCAGON

Disponible desde:

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

Designación común internacional (DCI):

GLUCAGON

Composición:

GLUCAGON CLORHIDRATO* 1 mg

Vía de administración:

PARENTERAL

clase:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Indicado para el tratamiento de reacciones hipoglucémicas graves que pueden ocurrir en el manejo de niños y adultos con diabetes mellitus tratados con insulina.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 15485; Ultima Renovación: 30/07/2023; Fecha Próxima renovación: 30/07/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente con suspensión voluntaria de distribución

Fecha de autorización:

2018-07-30

Ficha técnica

REF.: RF803579/16
REG. ISP N° B-2706/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
GLUCAGEN HYPOKIT LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 MG CON SOLVENTE
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GLUCAGEN HypoKit 1 mg
Polvo y solvente para solución inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ingrediente activo: Glucagón humano producido en _Saccharomyces
cerevisiae_ por tecnología
ADN recombinante.
Un vial contiene 1 mg de glucagón como clorhidrato, correspondiente a
1 mg (1 UI) glucagón/
ML después de reconstitución.
Para la lista completa de excipientes, véase _Lista de excipientes_.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y solvente para solución inyectable.
Antes de la reconstitución, el polvo compacto debe ser blanco o casi
blanco. El solvente debe
ser transparente e incoloro y sin partículas.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
INDICACIONES
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
GlucaGen está indicado para el tr
atamiento
de reacciones hipoglucémicas graves que pueden
ocurrir en el manejo de niños y adultos con diabetes mellitus
tratados con insulina.
INDICACIÓN DIAGNÓSTICA
GlucaGen está indicado para inhibir la motilidad en exámenes del
tracto gastrointestinal en
adultos.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA

_INDICACIÓN TERAPÉUTICA (HIPOGLUCEMIA GRAVE) _
Dosis pa
ra
pacientes adultos: Administrar 1 mg por inyección subcutánea o
intramuscular.
POBLACIONES ESPECIALES
_Población pediátrica (< 18 años): _GlucaGen puede usarse para
tratamiento de hipoglucemia
grave en niños y adolescentes.
Dosis para pacientes pediátricos:

Niños por debajo de 25 kg o menores de 8 años: Administrar 0,5 mg.

Niño
s
por arriba de 25 kg o mayores de 8 años: Administrar 1,0 mg.
_Pacientes mayores_ _(≥ 65 años):_ GlucaGen puede usarse en
pacientes mayores.
_Disfunción renal y hepática:_ GlucaGen puede usarse en pacientes
con disfunción renal y
hepática.

_INDICACIÓN DIAGNÓSTICA (INHIBICIÓN DE MOTILIDAD GASTROINTESTINAL)
_
Dosis para pacientes adul
tos: La dosis diagnóstica para relajación del estómago, bulbo
duodenal, d