País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
triptorelin
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
L02AE04
triptorelin
2006-02-11
1/8 KULLANMA TAL İ MATI DECAPEPTYL 0.1 MG/ML ENJEKTABL SOLÜSYON DERI ALTINA ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR. • _ ETKIN MADDE:_ 1 ml’lik enjektör 95.6 mikrogram triptoreline e ş de ğ er 100 mikrogram triptorelin asetat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DECAPEPTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DECAPEPTYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DECAPEPTYL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DECAPEPTYL’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DECAPEPTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DECAPEPTYL, gonadotropin (üreme organlarından yumurta üretmek için bu sistemleri uyarma kapasitesine sahip hormonlar) serbestle ş tirici hormon benzeri grupta olan sentetik bir ilaçtır. Vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini azaltır. Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözeltidir. DECAPEPTYL kutusunda, i ğ nesi ve sert i ğ ne kapa ğ ı ile birlikte 1 ml çözelti içeren kullanıma hazır 7 enjektör bulunmaktadır. DECAPEPTYL erkeklerde, • Hormona ba ğ lı bölgesel olarak ilerlemi ş veya yayılmı ş (metastatik) prostat bezi kanserinin tedavisinde • Prostat kanserinin hormon duyarlılı ğ ının de ğ erlendirmesinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gitti_ ğ _inizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimata aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ ş _ÜK DOZ kullanmayınız._ 2/8 Kadınlarda, Leer el documento completo
1/14 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI DECAPEPTYL 0.1 mg/ml enjektabl solüsyon 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: 1 ml’lik enjektör 95.6 mikrogram triptorelin serbest bazına e ş de ğ er 100 mikrogram triptorelin asetat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, renksiz çözelti. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erkeklerde: • Tedavi amaçlı: Hormon ba ğ ımlı lokal olarak ilerlemi ş veya metastatik prostat kanserinin tedavisinde. • Tanı amaçlı: Prostat kanserinin hormon duyarlılı ğ ı de ğ erlendirmesinde. Kadınlarda: • Yardımla üreme teknolojileri (ART) için kontrollü over hiperstimülasyonu yapılan kadınlarda prematüre luteinize edici hormonun (LH) downregülasyonu ve artı ş ının önlenmesi. • Semptomatik uterus miyomları olan kadınlarda kanama ve a ğ rı semptomlarını azaltmak için miyom boyutunun preoperatif olarak küçültülmesi. • Primer olarak cerrahi tedavi gerektirmeyen ş ekilde over hormonogenezinin baskılanmasının endike oldu ğ u zaman laparoskopi ile do ğ rulanan semptomatik endometriyozis. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Erkeklerde - Prostat kanseri 2/14 7 gün boyunca günlük 0.5 mg ba ş langıç dozu subkütan olarak uygulanır. 8. günden itibaren günde bir kez 0.1 mg uygulanır. Tedavi genellikle uzun sürelidir. Her zaman problem olmadan GnRH analoglarının di ğ er uygulama ş ekillerine geçilebilir. Kadınlarda - Prematüre LH’ın ani yükselmelerinin a ş a ğ ı do ğ ru düzenlenmesi (regülasyonu) ve önlenmesi DECAPEPTYL ile tedavi infertilite tedavisinde deneyimli olan bir hekimin gözetiminde ba ş latılmalıdır. Tedavi, erken foliküler fazda (menstrüel siklusun 2. veya 3. günü) veya luteal fazın ortasında (menstrüel siklusun 21 − 23. günleri veya menstrüasyonun beklenen ba ş la Leer el documento completo