País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
granisetron
Fresenius Kabi Hungary Kft.
A04AA02
granisetron
5x1 ml 10x1 ml 5x3ml 10x3 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - OGYI-T-20846 / 01 - I - TT - igen; 10 X 1 ml ampulla - OGYI-T-20846 / 02 - I - TT - igen; 5 X 3 ml ampulla - OGYI-T-20846 / 03 - I - TT - igen; 10 X 3 ml ampulla - OGYI-T-20846 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2009-04-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GRANISETRON KABI 1 MG/ML, OLDATOS INJEKCIÓ graniszetron MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Granisetron Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Granisetron Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Granisetron Kabi-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANISETRON KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Granisetron Kabi egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez az úgynevezett 5-HT 3 -receptor gátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. A Granisetron Kabi-t más típusú orvosi kezelések, úgy mint daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia, illetve műtétek következtében fellépő hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére használják. Az oldatos injekció felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek javasolt. 2. TUDNIVALÓK A GRANISETRON KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A GRANISETRON KABI-T - ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra vagy a Granisetron Kabi egyéb összetevőjére (lásd 6. pont). Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszer Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE GRANISETRON KABI 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A hatóanyag a graniszetron. Az oldatos injekció 1 mg graniszetront tartalmaz milliliterenként (hidroklorid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Az oldatos injekció egy tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Granisetron Kabi oldatos injekció felnőtteknek javallt az alábbiak megelőzésére és kezelésére: kemoterápiához és sugárkezeléshez társuló akut hányinger és hányás, posztoperatív hányinger és hányás. A Granisetron Kabi oldatos injekció a kemoterápiához és sugárkezeléshez társuló késleltetett hányinger és hányás megelőzésére javasolt. A Granisetron Kabi oldatos injekció 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek javasolt a kemoterápiához társuló akut hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Kemoterápia és sugárkezelés okozta hányinger és hányás_ _Megelőzés (akut és késleltetett hányinger)_ 1-3 mg (10-40 g/kg) Granisetron Kabi oldatos injekciót lassú i.v. injekció formájában vagy hígított i.v. infúzióban, 5 perccel a kemoterápia elkezdése előtt. Az oldatot milligrammonként 5 ml-re kell hígítani. _Kezelés (akut hányinger)_ 1-3 mg (10-40 g/kg) Granisetron Kabi oldatos injekciót lassú i.v. injekció formájában vagy hígított i.v. infúzióban 5 perc alatt kell beadni. Az oldatot milligrammonként 5 ml-re kell hígítani. Az oldatot milligrammonként 5 ml-re kell hígítani. További fenntartó Granisetron Kabi injekció adagok legalább 10 perces időközönként adhatók. A 24 óra alatt beadandó maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg- ot. OGYI/41719/2013 2 _Kombináció adrenokortikoszteroiddal _ A parenterális graniszetron hatékonysága fokozható intravénás adrenokortikoszteroid egyidejű adásával, pl. 8-20 mg dexametazon beadásáv Leer el documento completo