País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriidheksahüdraat+piimhape+naatriumvesinikkarbonaat+naatriumkloriid
Baxter Holding B.V.
B05ZB84
kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriidheksahüdraat+piimhape+naatriumvesinikkarbonaat+naatriumkloriid
5,145g+2,033g+5,4g+3,09g+6,45g 1l 5000ml 2TK
hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE HEMOSOL B0, HEMODIALÜÜSI-/HEMOFILTRATSIOONILAHUS naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, magneesiumkloriidheksahüdraat, piimhape, naatriumvesinikkarbonaat. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Hemosol B0 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Hemosol B0 kasutamist 3. Kuidas Hemosol B0 kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Hemosol B0 säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON HEMOSOL B0 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Hemosol B0 kasutatakse haiglate intensiivravis, et korrigeerida neerupuudulikkusest põhjustatud vere keemilise tasakaalu häireid. Ravi on mõeldud verre kogunenud jääkproduktide eemaldamiseks kui neerud ei funktsioneeri. Hemosol B0 kasutatakse järgmiste ravi liikide korral täiskasvanutel ja igas vanuses lastel: − hemofiltratsioon, − hemodiafiltratsioon ja − hemodialüüs. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE HEMOSOL B0 KASUTAMIST HEMOSOL B0 EI TOHI KASUTADA Kui olete toimeainete või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Hemosol B0 kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Hemosol B0 on ravim, mida tohib kasutada vaid haiglates ja mida tohivad manustada vaid tervishoiutöötajad. Nemad tagavad ravimi ohutu kasutamise. Enne ravi ja selle ajal kontrollitakse teie vereseisundit, nt jälgitakse teie happe-aluse tasakaalu ja soolade kontsentratsiooni veres (elektrolüüdid), sealhulgas kõiki vedeliku sisendeid (veenisisene infusioon) ja väljundeid (uriinieritus), isegi kui need ei ole otseselt raviga seotud. Kuna Hemosol B0 Leer el documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Hemosol B0, hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Hemosol B0 koosneb kahekambrilisest PVC- või polüolefiinkotist, mis sisaldab elektrolüütide lahust väikeses kambris (kamber A) ja puhverlahust suures kambris (kamber B). ENNE MANUSTAMISKÕLBLIKUKS MUUTMIST 1000 ml elektrolüütide lahust (väike kamber A) sisaldab toimeained: Kaltsiumkloriid 2H 2 O Magneesiumkloriid 6H 2 O Piimhape 5,145 g 2,033 g 5,4 g 1000 ml puhverlahust (suur kamber B) sisaldab toimeained: Naatriumvesinikkarbonaat Naatriumkloriid _ _ 3,09 g 6,45 g PÄRAST MANUSTAMISKÕLBLIKUKS MUUTMIST Väike ja suur kamber segatakse ühe manustamiskõlbliku lahuse saamiseks, mille iooniline koostis on MMOL/L MEQ/L Kaltsium Ca 2+ 1,75 3,50 Magneesium Mg 2+ 0,5 1,0 Naatrium Na + 140 140 Kloriid Cl - 109,5 109,5 Laktaat 3 3 Vesinikkarbonaat HCO 3 - 32 32 Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on selge ja värvitu. Teoreetiline osmolaarsus: 287 mOsm/l 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Asenduslahusena pideva hemofiltratsiooni ja hemodiafiltratsiooni korral ning dialüüsilahusena pideval hemodialüüsil ägeda neerupuudulikkuse korral täiskasvanutel ja igas vanuses lastel. 2 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE Manustatava Hemosol B0 annustamiskiirus sõltub elektrolüütide kontsentratsioonist veres, happe-aluse tasakaalust, vedeliku tasakaalust ja patsiendi üldisest kliinilisest seisundist. Manustatava asenduslahuse ja/või dialüsaadi maht sõltub ka ravi soovitud intensiivsusest (annus). Lahuse määramise ja manustamise (annus, infusiooni kiirus ja kumulatiivne maht) üle peab otsustama ainult intensiivravis ja pidevas neeruasendusravis kogenud arst. Hemofiltratsioonil ja hemodiafiltratsioonil asenduslahuse harilikult kasutatavad filtratsioonikiirused. Täiskasvanud: 500…3000 ml/h Pideval hemodialüüsil dialüüsilahuse (dialüsaadi) harilikult ka Leer el documento completo